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研究目的：关于睾酮促合成，改善低睾酮水平者身体组成、生活质量的研究较多，但结论存在争议，并且尚无主要针对慢病晚期者的研究。本试验目的在于了解十一酸睾酮在改善慢性疾病晚期，老年人生存质量的临床疗效、安全性和耐受性效果。
方法：采用临床随机对照设计方案，将2003年6月到2004年11月，华西医院老年科收治的80名慢性疾病晚期伴衰竭的老年男性患者，随机分成两组，每组40名。干预组：在常规临床支持治疗基础上增加口服十一酸睾酮，剂量为120mg每天服用2周，随后80mg每天至总疗程3个月；对照组：仅进行常规临床治疗。观察经治疗后两组在伊斯坦布尔量表PADAM评分、生活质量评分、卡氏评分、体格检查指标(体重、上臂围、腹围、握力等)、血清睾酮水平、排尿症状、下肢水肿、血清PSA水平、肝功能等指标上的差别。
结果：1.两组基线情况比较(共13个变量)，差异无统计学意义；
2.PADAM评分(即男性更年期相关症状评分)及生活质量评分在治疗组均有减少，而对照组增加；无论采用ITT或PP分析，两组差值的P值均小于0.05，差异具有统计学意义；证实患者情绪、自我活动能力、食欲、睡眠等临床状况改善。
3.肿瘤患者的卡氏评分增加，提示一般状况改善。
4.与对照组相比，试验组血清总睾酮水平明显增加，上臂周径及右手握力增加，差异有统计学意义；而体重、BMI及左手握力虽有增加，但差异无统计学意义。
5.相关性分析提示，症状改善与血睾酮增加，不存在相关性。
6.两组在排尿症状及下肢水肿等方面均无差异；血清PSA浓度，在治疗组分别为1.71±1.51(治疗前)和1.64±1.42(治疗后)；对照组为1.94±1.69(治疗前)和1.92±1.72(治疗后)，两组差值无统计学意义。肝功能、血红蛋白和血糖等均无明显变化。
结论：十一酸睾酮对老年慢性疾病衰竭患者，能明显改善临床整体状况，患者情绪、体能、睡眠、食欲等明显提高，肿瘤患者同样获益，且具有良好的安全性和耐受性。