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目的：通过对吴藿降压滴丸的制备工艺条件进行研究,以获得最佳的制备工艺条件,并对其质量标准进行了考察,为其产业化生产提供参考依据。方法：通过对吴藿降压滴丸的制备工艺及质量控制标准的研究,为其实践生产提供实验依据。1、提取：药材吴茱萸采用乙醇回流提取,利用高效液相色谱(HPLC)法测定提取物中总生物碱含量,以吴茱萸总生物碱的含量和浸膏得率作为考察指标,对其结果进行方差分析,确定最佳提取条件；采用乙醇回流提取淫羊藿药材中的淫羊藿苷,以提取液中淫羊藿苷含量和浸膏得率作为考察指标,其结果进行方差分析,求出最佳提取条件。2、纯化：比较分析吴茱萸提取液的三种纯化方法,即酸碱萃取法、醇沉法和水沉淀法,筛选出最佳的纯化方法,并确定最佳的纯化工艺条件；淫羊藿提取液采用DM-130大孔吸附树脂纯化,以浸膏中淫羊藿总黄酮的含量为考察指标,确立最佳的纯化条件。3、成型：通过实验确立了吴藿降压滴丸的最佳基质种类、冷却剂种类、冷凝计温度、以及滴速和滴距,并以滴丸的溶散时限、外观质量及丸重差异变异系数作为综合评定指标,采用正交试验优选出滴丸的成型工艺条件。4、质量控制标准：采用薄层色谱法对吴藿降压滴丸中的吴茱萸和淫羊藿做定性鉴别；采用HPLC法对不同批次的产品进行含量测定,并进行方法学考察。结果：通过实验研究,确立了吴茱萸最佳的提取纯化条件为：10倍量75%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液经水沉淀2次,每次1倍量水,沉淀用95%乙醇溶解,过滤,在此工艺条件下能得到总生物碱为30.18%的吴茱萸浸膏。淫羊藿最佳的提取纯化条件为：10倍量50%乙醇回流提取3次,每次1.5h,提取液经DM-130大孔吸附树脂纯化,其动态吸附容量为19.25mg/ml,上样浓度为0.2g/ml(单位体积中原药材量),上样体积为2.0倍柱体积,洗脱液为60%乙醇,其用量为3倍柱体积,纯化后提取物总黄酮的含量可达到74.42%,淫羊藿苷的含量亦可达到10.5%。吴霍降压滴丸的最佳成型工艺条件为：以PEG4000：PEG6000=1：2为基质,药物与基质配比为1：3,药液温度95℃,以二甲基硅油：液体石蜡(3：1)为冷却剂,冷却液温度为15℃,滴速为18d/min,滴距6cm为最佳滴制条件。建立了吴藿降压滴丸的薄层鉴别方法,并采用IIPLC法测定其滴丸中吴茱萸总生物碱和淫羊藿苷的含量,其测定方法可行,重复性好。结论：该工艺合理、可行,所建质量控制标准灵敏、准确、快速,可用于该制剂的质量控制,为其工业化生产提供参考。