目的:观察康脉Ⅰ号胶囊治疗雷诺氏病的临床疗效,并对其作用机理进行初步研究。方法:本研究以雷诺氏病患者为研究对象,采用完全随机方法将60例病人分为治疗组和对照组,分别应用康脉Ⅰ号胶囊和通塞脉片进行治疗,两组予以相同的饮食及护理,一个月结束疗程。依据症状分级量化评分表制定计分标准,对患者用药前后的主要症状进行评分。根据疗效判定标准,评定疗效,并进行统计学处理。结果:1.治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率56.66%,两组疗效比较具有显著性差异(P＜0.05),表明治疗组总有效率优于对照组。2.两组患者治疗后各主要症状总积分比较,治疗组亦优于对照组,具有显著性差异(P＜0.05)。3.两组患者治疗后理化检查比较,治疗组优于对照组,具有显著差异(P＜0.05)。结论:康脉Ⅰ号胶囊对雷诺氏病有肯定的治疗作用,优于对照组的疗效。康脉Ⅰ号胶囊用药方便并能取得事半功倍的治疗效果。可以作为雷诺氏病的常规治疗。