目的： 观察产后宫泰颗粒治疗血瘀证产后恶露不绝的临床疗效及安全性，为产后宫泰颗粒的临床应用提供科学依据。 方法： 选用121例门诊诊断为血瘀证产后恶露不绝的患者，随机分为产后宫泰颗粒治疗组和生化冲剂对照组，治疗组60例，对照组61例。观察方法为随机双盲双模拟对照，患者来就诊的第一天开始服药，连续服药7天为1疗程。用药1疗程后观察治疗前后两组患者的临床症状改变、子宫复旧情况变化、血常规变化及安全性。 结果： 1．治疗血瘀证产后恶露不绝的止血疗效 产后宫泰颗粒治疗组治愈率28.33％，显效率35.00％，有效率23.33％，总有效率86.67％。生化冲剂对照组治愈率8.20％，显效率37.70％，有效率39.34％，总有效率85.25％。两组通过统计学处理，无显著性差异，都具有很好的止血疗效(P＞0.05)。 2．治疗血瘀证产后恶露不绝的证候疗效 产后宫泰颗粒治疗组治愈率28.33％，显效率40.00％，有效率23.33％，总有效率91.67％。生化冲剂对照组治愈率8.20％，显效率54.10％，有效率32.80％，总有效率95.08％。两组通过统计学处理，无显著性差异，都具有很好的疗效(P＞0.05)。 3．两组的盆腔B超子宫三径治疗后与治疗前比较均有显著性差异(P＜0.01)，组间治疗前、后子宫体积比较均无显著性差异(P＞0.05)，表明两组药物在改善子宫复旧方面都有很好的疗效且无显著性差异。 4 安全性分析 两组治疗后血、尿、粪常规、肝肾功能，心电图均无明显异常变化，治疗前虽有个别项目异常存在，但治疗后无加重，临床观察中，各病例均未发现不良反应，表明产后宫泰颗粒治疗血瘀证产后恶露不绝安全可靠，无毒副作用。 结语 产后宫泰颗粒能有效治疗血瘀证产后恶露不绝，能明显地改善产妇恶露持续时间、量、色、质，小腹疼痛及舌象、脉象等相关临床症状，促进子宫复旧。临床应用安全有效，无毒副作用。