ACR TI-RADS评估诊断甲状腺微小结节的观察者内及观察者间一致性研究

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目的:应用2017版ACR TI-RADS回顾性评估观察者内及观察者间判读甲状腺微小结节的超声描述词和分类的一致性。方法:选取2019年12月至2021年8月在弋矶山医院甲乳外科住院并进行手术切除治疗的181例甲状腺微小结节患者,结节共207个,术前均行常规超声检查,术后均具有病理诊断结果。采用SIEMENS S2000彩色多普勒超声诊断仪,在甲状腺模式下,记录结节的位置、大小、成分、回声、形态、边缘、有无局灶性强回声、颈部淋巴结有无肿大或回声异常、周围组织改变等。三名观察者(不同年资医生)采用双盲法,即在不知道患者的临床资料、TI-RADS分类结果及病理结果的情况下分别独立对所采集存储的图像进行评估和分类,参照ACR TI-RADS词典,记录结节的5个超声征象:成分(囊性或几乎完全囊性/海绵样/囊实混合性/实性或几乎完全实性)、回声(无回声/高回声或等回声/低回声/极低回声)、形状(横向/纵向)、边缘(光滑/不确定/分叶或不规则/甲状腺外浸润)、局灶强回声(无强回声或大彗星尾征/粗钙化/边缘钙化/点状强回声),并逐一赋分得出最终分类(1类、2类、3类、4类、5类)。间隔一个月,将图像随机排列后,相同的观察者再次对图像进行评估和分类。以病理结果为金标准,绘制ROC曲线,确定鉴别诊断甲状腺微小结节良恶性的最佳临界值,计算各观察者的诊断效能;ROC曲线对比用于评估三名观察者之间对甲状腺微小结节良恶性诊断效能的差异;Fliess,Kappa检验用于评估三名观察者对超声描述词的选择及分类的一致性;Kappa检验用于评估观察者内一致性。结果:1.一般特征:207个结节中,良性73个(35.27%),恶性134个(64.73%)。良恶性结节患者性别无统计学差异(P>0.05);恶性结节组患者年龄显著低于良性结节组(P<0.05)。2.以病理结果为金标准,绘制ROC曲线,三名观察者诊断曲线下面积(AUC)分别为0.855、0.788、0.777,约登指数分别为0.669、0.408、0.392,诊断结节良恶性的截断点均为>TR4。三名观察者诊断的准确度分别为84.06%、65.70%、64.25%;灵敏度分别为88.81%、54.52%、51.53%;特异度分别为78.13%、86.32%、87.73%;阳性预测值分别为88.15%、87.95%、88.46%;阴性预测值分别为79.17%、50.80%、49.61%。观察者A的AUC、灵敏度、阴性预测值和准确度均显著高于观察者B和观察者C,差异有统计学意义(P<0.05)。3.三名观察者在判读微小结节图像时,对形状和成分的判断一致性好(k=0.61,k=0.67),回声的一致性中等(k=0.42),局灶强回声的一致性一般(k=0.28),边缘的一致性差(k=0.12)。评估分类总体一致性一般(k=0.40),1-5类的观察者间一致性分别为很好(k=0.94)、很好(k=0.88)、中等(k=0.59)、差(k=0.20)和一般(k=0.39);当一个月后再次评估时,微小结节的5个超声征像对于同一位观察者来说一致性均好(k>0.61)。结论:1.ACR TI-RADS诊断甲状腺微小结节的良恶性具有重要临床应用价值。2.部分超声描述词的观察者间一致性差及一般,说明无论医师工作经验的长短,仍需进一步培训某些描述词的应用,特别是边缘,其次是局灶性强回声,可能会提高甲状腺微小结节超声诊断的观察者间一致性。
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