MSM人群参与口服Truvada的PrEP临床研究的服药依从性研究

来源 :中国医科大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhe073
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目的:男男性行为者(men who have sex with men,MSM)已成为我国艾滋病(Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS)防治的高危人群。当前MSM人群HIV感染形势十分严峻。暴露前预防(pre-exposure prophylaxis,PrEP)作为一种新型的生物医学预防措施已经在国外由多项临床试验证明能够有效预防HIV,并且发现其有效性与服药依从性有着显著的相关性。目前国内MSM对暴露前预防的认知仍较少,且国内对于暴露前预防的研究有限,尚缺乏在我国社会背景下关于口服Truvada作为暴露前预防的大规模研究,难以明确暴露前预防对我国MSM预防HIV的有效性以及我国MSM人群服用Truvada作为暴露前预防的服药依从性情况。从而限制了卫生医疗相关部门针对我国高危MSM人群开展有关暴露前预防的宣传推广及制定相关地防控策略。本研究有如下目的:1.掌握选择每日服药方式及事件驱动服药方式MSM人群社会人口学及行为学特征。2.通过前瞻性队列研究获得服药MSM的服药依从性情况,不同服药方式的服药依从性差异。3.了解服药依从性好与服药依从性差MSM特征以及服药依从性的影响因素。研究方法:于2018年12月至2019年2月,在沈阳市、北京市、深圳市、重庆市通过NGO工作组推动以及同伴推动方法招募符合入组条件的MSM人群。研究对象通过扫描二维码的方式进行问卷填写。根据服药意愿调查问卷收集受试者人口学、高危性行为及接受意愿等信息召回初步符合参与研究条件的MSM前来研究现场进行筛查,筛查时采用面对面访谈对研究对象进行一个行为评估、临床问诊及知情同意,受试者填写基线调查问卷,健康体检。待体检合格符合入组条件后通知研究对象前来取药。研究对象需在取药后的第1、3、6、9、12个月来现场进行随访。此外,研究对象需每周填写一份周问卷,主要涉及前一周性行为、服药情况及服药副反应等情况。利用“金数据”收集问卷信息并导出Excel建立数据库,应用SPSS20.0进行统计学分析。卡方检验获得两服药组及依从性好与差MSM的人口学及性行为特征,广义估计模型分析两服药组依从性差异,单因素及多因素Logistic回归分析服药依从性的影响因素。此外,应用卡方检验分析保护动机各因素与服药依从性之间的关联性。以双侧P小于0.05为统计分析时存在统计学显著性差异。结果:1.目前共招募了110名服药的MSM,其中有40.9%(45/110)选择了每日服药组,59.1(65/110)选择了事件驱动服药组。经卡方检验结果显示:每日服药组相较于事件驱动服药组有以下特征:近3个月男性性伴数量更多;性行为频率更高;近3个月酒后性行为的比例更高;近半年感染性传播疾病的比例更高。2.110名服药的MSM中,有96名MSM参与了至少一次每周随访。总服药时长为22.26(±9.67)天。总体服药依从性为90.23%,其中每日服药组92.08%,事件驱动服药组87.45%。经过广义估计模型分析两组的服药依从性发现每日服药组MSM的服药依从性明显高于事件驱动组的服药依从性(P<0.001)。经过卡方分析结果显示:服药依从性好相较于服药依从性差有以下特征:艾滋病相关知识的的认知水平较高,性角色为“受方(0)”的比例更高、认为服药会产生副作用的比例更低。在校正了年龄、民族、文化程度、收入水平和居住状态等混杂因素后,多因素Logistic回归结果显示:艾滋病相关知识认知水平>7分(vs.≤7分)(AOR=2.18,95%CI=0.92-5.12,P=0.075),性角色为“受方(0)”(vs.攻受均可“0.5”)(AOR=3.31,95%CI=1.10-10.01,P=0.034);近半年发生过灌肠行为(vs.未发生过)(AOR=3.11,95%CI=0.94-10.25,P=0.063);在服药前不认为服药会产生副作用(vs.认为会产生)(AOR=4.09,95%CI=1.30-12.86,P=0.016);自报服药过程中未产生头晕、恶心、腹痛等不良反应(vs.产生不良反应,AOR=2.43,95%CI=1.00-5.91,P=0.049)是服药依从性好的独立影响因素。3.将保护动机因素主要分为服药MSM认为感染艾滋病危险程度、服药效益、服药代价、社会支持及自我效能几个方面,发现74.9%(72/96)MSM认为自己的感染风险中等及以下;而对于身边圈中好友的HIV感染危险,86.4%(81/96)MSM认为中等及以上,73.9%(71/96)MSM认为自己所生活地区同志人群感染HIV的比例较高;92.7(89/96)的MSM认为暴露前预防用药对自己有较多的好处;只有11.5%(11/96)MSM认为服药会带来较大的副反应;半数以上MSM认为自己的男朋友/固定性伴及对自己重要的人会支持自己服用PrEP药物,74.3%(79/96)MSM对自己做到暴露前预防有信心,且大部分MSM会结合医生的意见决定自己的服药方式。经过卡方检验结果显示:依从性好相对于依从性差MSM主要具有以下特征:认为自己感染风险高、认为会有男友/同性性伴的支持、对做到暴露前预防有更信心;其次,服药依从性差的MSM认为服药会产生副反应的比例更高。结论:1.选择每日服药组的MSM较事件驱动服药组MSM具有更多的性伴数量、更高频率的性行为,即性行为更高危的MSM更愿意选择每日服药的服药方式。2.总体服药依从性较高,每日服药组MSM的服药依从性高于事件驱动服药组。3.艾滋病认知水平更高、自认为感染风险高以及对暴露前预防信心程度更高的MSM服药依从性更好;担心药物的副作用是影响服药依从性的主要障碍。
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