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目的:观察松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片对照治疗肝阳上亢型原发性高血压Ⅰ级8周后血压下降幅度、血压达标率、动态血压下降幅度、高血压相关症状发生频率的改善情况、高血压中医范畴“头痛”“眩晕”严重程度的改善情况、中医证候的改善情况、血脂变化情况,以及对试验药物安全性的观察。资料与方法:选取病例均来自2016年2月1日至2016年6月30日辽宁省人民医院门诊符合高血压诊断标准的原发性高血压Ⅰ级、中医证候分型为肝阳上亢型的患者58例。年龄在18-65岁之间。将入选的58例患者按随机双盲分组的方法分为松龄血脉康组29例、氯沙坦钾片组29例。前2周为药物洗脱期。从第3周开始,松龄血脉康组给予松龄血脉康胶囊3粒日三次口服,同时给予氯沙坦钾片安慰剂1片日一次口服,氯沙坦钾片组给予氯沙坦钾片1片日一次口服,同时给予松龄血脉康胶囊安慰剂3粒日三次口服,服药6周。观察两组患者治疗前后血压下降幅度、血压达标率、动态血压下降幅度、高血压相关症状发生频率的改善情况、高血压中医范畴“头痛”“眩晕”严重程度的改善情况、中医证候的改善情况、血脂变化情况。并通过观察血常规、尿常规、血离子、肝功能、肾功能、血尿酸、空腹血糖等指标以及是否出现不良事件来评价松龄血脉康胶囊临床用药的安全性。结果:试验8周后结果如下:(1)主要疗效指标:松龄血脉康组与氯沙坦钾片组坐位舒张压分别降低5.86±1.274mm Hg、5.97±1.523mm Hg,两组比较无统计学意义(P>0.05)。松龄血脉康组与氯沙坦钾片组坐位收缩压分别降低8.00±1.282mm Hg、8.21±1.177mm Hg,两组比较无统计学意义(P>0.05)。(2)次要疗效指标:(1)松龄血脉康组与氯沙坦钾片组血压达标率分别为82.8%、79.3%,两组比较无统计学意义(P>0.05)。(2)松龄血脉康组与氯沙坦钾片组动态收缩压分别降低8.66±1.495mm Hg、8.52±1.703mm Hg,两组比较无统计学意义(P>0.05)。松龄血脉康组与氯沙坦钾片组动态舒张压分别降低6.55±1.352mm Hg、6.10±1.423mm Hg,两组比较无统计学意义(P>0.05)。(3)松龄血脉康组与氯沙坦钾片组改善高血压相关症状发生频率方面量化积分分别下降168、28,两组比较有统计学意义(P<0.05),松龄血脉康组优于氯沙坦钾片组。(4)松龄血脉康组与氯沙坦钾片组改善“头痛”严重程度方面量化积分分别下降64、25,两组比较有统计学意义(P<0.05),松龄血脉康组优于氯沙坦钾片组,松龄血脉康组与氯沙坦钾片组在改善“眩晕”严重程度方面量化积分分别下降44、25,两组比较有统计学意义(P<0.05),松龄血脉康组优于氯沙坦钾片组。(5)松龄血脉康组与氯沙坦钾片组在改善中医证候方面量化积分分别降低65、27,两组比较有统计学意义(P<0.05),松龄血脉康组优于氯沙坦钾片组。(6)松龄血脉康组患者的血脂水平和氯沙坦钾片组患者的血脂水平治疗前后均无统计学意义(P>0.05)。安全性指标:对58例患者进行血常规、尿常规、离子、肝功能、肾功能、血尿酸、空腹血糖等指标,各项化验指标均无出现异常及加重情况,58例患者均无不良反应出现。结论:本研究得出以下结论:1:松龄血脉康胶囊与氯沙坦钾片在降低肝阳上亢型原发性高血压Ⅰ级血压水平方面无差异。2:松龄血脉康胶囊在改善症状及改善中医证侯方面优于氯沙坦钾片。3:松龄血脉康胶囊无改善血脂的作用。4:松龄血脉康胶囊在进行8周临床试验过程中受试者无不良反应出现。