研究背景：自Branmark于20世纪60年代中期提出种植体骨结合(Osseointegration)理论后,经历半个世纪的验证与实践,牙种植修复已成为一门日趋成熟的学科。目前牙种植修复俨然已成为牙齿缺失患者首选的治疗方法。随着口腔种植修复技术的发展,口腔种植医生对牙种植体的成功率及缩短种植治疗周期的要求也不断提高,而良好的种植体骨结合则是种植修复成功的前提。传统理论认为种植体经过无干扰的骨愈合时间(上颌骨六个月,下颌骨三个月),即能获得良好的种植体骨结合。随着种植体与骨结合的相关研究进展,学者们证实种植体良好的稳定性有助于加速种植体骨结合速度,形成更加稳固的种植体骨结合界面,从而缩短种植体上部结构的负载时间。因此种植体获得良好的骨结合及稳定性有助于提高种植成功率及缩短治疗周期。种植体的稳定性主要包括两部分-初期稳定性和继发性稳定性,良好的初期稳定性有助于种植体-骨界面的形成,而继发稳定性则是评价种植体骨结合过程的重要参考指标。目前临床上主要利用种植体植入扭矩值来评定种植体初期稳定性,该值是种植手术中直观可见的一项参考指标,但由于其侵入性创伤的特点,无法用于种植体稳定性的连续测量。在此背景下,Meredith学者利用共振原理提出共振频率分析法(Resonance Frequency Analysis, RFA)来测量种植体稳定性,进而评估种植体骨结合状况。该法具有无创、客观精准、灵敏及动态连续检测的优点。随后其他学者进行一系列相关研究,发现共振频率分析法测量种植体的稳定性与骨结合状况具有一定的相关性。如今该法已被广泛的运用在口腔种植修复临床上。由于患者骨质及骨量的多样性种植手术中往往很难获得所谓具有统一标准的种植体植入扭矩值,来形成良好的种植体初期稳定性,因此越来越多的学者开始关注种植体植入扭矩值与种植体骨结合状况之间的关系。不同植入扭矩值种植体对种植体骨愈合时间有无差异?患者骨质差异对种植体扭矩值与种植体稳定性之间的关系如何?不同位点低扭矩值种植体负重后对ISQ值产生何种影响?针对这些议题,目前的口腔种植学术界尚无统一的共识。本实验目的是利用共振频率分析法进行临床实验研究来评价种植体植入扭矩值、种植体稳定性及种植体骨结合状况两两之间的相互关系,从而为口腔种植医生就合适的种植体骨愈合时间提供参考依据。一、目的：利用共振频率分析仪观察种植体不同的植入扭矩值对不同时间点及不同植入位点种植体稳定性及骨结合状况的影响。二、方法：1.临床病例的研究纳入及排除标准纳入标准：①患者年龄大于18岁,无明显全身系统性疾病；②拟种植区缺失牙时间≥3个月；③拟种植术区无软组织缺损；④患者依从性好,能保证按时定期复查,并签署知情同意书；⑤无安装心脏起搏器患者⑥拟种植区为后牙咀嚼功能区；⑦下颌后牙区垂直骨量大于10mm,上颌后牙区垂直骨量大于7m；⑧缺牙区颊舌侧骨量充足,适应后牙磨牙区直径种植体。排除标准：①不符合纳入标准者；②口腔卫生条件差者；③可能影响手术进程的急慢性系统性疾病或者引起继发性弥补治疗和再治疗以及其他相关的疾病。2.临床资料收集种植体稳定性测量及分析：按上述标准,本研究共纳入本院种植中心于2014年1月至2014年10月期间就诊的患者49例,其中男性29例,女性20例,年龄为20岁～75岁,合计共86枚种植体。3.植入扭矩的测量及分组患者排除手术禁忌并签署同意书,术前给予常规服用抗生素,由同一高年资口腔种植科医师严格按照患者实际情况选择相应种植体及手术方式进行手术,术中严格遵守Struamann外科操作手册。1.实验数据一：依据术中种植体植入扭矩值(Itv, Insertion torquevalue)的不同,进行分组：A组：低扭矩值组(0～15 N·cm)27颗；B组：中扭矩组(16～35 N·cm)39颗；C组：高扭矩组(36～50 N·cm)20颗。2.实验数据二：下颌骨后牙区低扭矩值组(0～15 N·cm)10颗3.实验数据三：上下颌骨后牙区低扭矩值组(上颌骨16颗,下颌骨11颗)4.共振频率分析的测量种植体植入完成后术中利用共振频率分析仪(Osstel)测量,获得种植体术中稳定系数(Implant Stability Quotient, ISQ值)从而评估种植体术中初期稳定性。将Osstel测量仪配套的Osstel Smart Peg (Type 4, REF:100350)传感器安装在种植体上,参照OSRTEL的标准测量方式,垂直于测量杆在每颗种植体的近远中向和颊舌向各测量1次,术中记录种植体稳定系数ISQ值,最后采用记录其平均值,所有材料收集和记录均由笔者完成。5.数据采集1.所有种植体无干扰无负重愈合,于术后第8周以及第12周再次采用Osstel共振频率分析仪测量种植体的稳定系数(ISQ值)。2.下颌骨低扭矩值组无干扰无负重愈合于术后三个月进行修复,并于修复戴牙后一个月采用Osstel共振频率分析仪测量种植体的稳定系数(ISQ值)3.上下颌骨后牙区低扭矩值种植体于术中、术后八周、术后十二周分别测量ISQ值。4.每次病例所收集的ISQ数值,当天导入Osstel共振频率分析仪配套计算机数据管理软件,并进行归档分类,同期建立患者Excel基本讯息：患者姓名,门诊号码,影像学编号,就诊时间,患者术区基本情况,手术方式,植入的种植体规格、数量,术中植入扭矩值,8周复诊的ISQ值,12周复诊日期的ISQ值,修复戴牙时的ISQ值,戴牙后一个月的ISQ值。6.统计学分析1.实验数据一：所有数据录入Excel建立数据库,各组数据先行正态性检验,各组内不同时间段数据用非参数检验(先行正态分布检验进行校验,检测数值属非正态分布,使用Kruskal-Wallis test/Mann-Whitney test进行分析),进行多元重复测量分析,应用SPSS13.0统计软件作统计学处理检测是否存在统计学差异。2.实验数据二、实验数据三：所有数据录入Excel建立数据库,应用SPSS13.0统计软件作统计学处理检测,使用Kruskal-Wallis test非参数检验做为检验方式。三、结果：1.所有患者情况所有种植体均存活,患者无主观不适症状,没有出现松动等情况,影像学检查未见种植体周围存在明显骨吸收,并进行后期种植修复：患者满意修复效果,并能正常行使功能,1个月后及半年复诊,所有种植修复体行使功能良好,患者均满意修复体,种植体影像学检查未见异常。2.1各扭矩值组间ISQ值与时间点的观察各扭矩组内比较：随着时间的延长,三组ISQ值均呈上升趋势,且各组种植体在术中植入扭矩值与ISQ值呈正相关关系,各扭矩组间第8周及第12周ISQ值无明显差异,其中低扭矩值A组在第8周ISQ值增加幅度最大。使用统计学分析在相同时间点上不同扭矩组间ISQ值的意义,术中3组ISQ值比较具有统计学差别(P<0.05)；比较同一时间点三组的ISQ值,可见术中即刻A组<B组<C组(P<0.05)；术后第8周时,可见低扭矩值A组ISQ值增加尤为明显,而术后第8周及第12周3组间ISQ值比较未见统计学差异(P>0.05)。2.2各扭矩值组ISQ值与不同时间点间相互比较观察各扭矩值组在不同时间段的ISQ值比较发现,低、中扭矩值组无论是术中即刻、术后第8周及第12周,各个时间点间ISQ值比较均具有统计学差异(P<0.05)。高扭矩值组各时间点比较均未见明显差异(P>0.05)3.下颌骨后牙区低扭矩值组修复戴牙前后一个月ISQ值观察下颌骨后牙区低扭矩值组种植体经过3个月愈合过程后,共振频率分析其种植体稳定性良好,并进行种植体上部结构修复,于戴牙一个月后再次进行共振频率分析测量微动系数ISQ值,可发现低扭矩值植体ISQ值经过一个月后,均值微幅增加,两时间段ISQ值比较未见明显统计学差异。4.上下颌骨后牙区低扭矩值种植体各时间点比较关系上颌骨种植体稳定系数ISQ值呈现增加趋势,在术中、第8周及第12周各时间点种植体稳定系数ISQ值比较均具有统计学差异(P<0.05)；下颌骨低扭矩值种植体术中及术后第8周种植体稳定系数ISQ比较具有统计学差异(P<0.05),术后第8周及12周比较未见明显统计学差异(P>0.05)。四、结论：1.本实验认为术中不同的种植体植入扭矩值与术中种植体微动系数ISQ值呈正相关关系,植入扭矩值越大,其ISQ值也越大。2.种植体植入后8周以内是形成良好种植体骨结合的关键时期；不同的种植体植入扭矩值对于8周以后的骨结合效果影响比较无显著性差异。3.下颌骨低扭矩值组种植体经过12周的骨愈合时间,经过共振频率分析提示种植体稳定性良好,可进行上部结构修复,经过一个月的功能负重,ISQ值未见下降,种植体骨结合情况可,功能使用良好,影像学未见明显骨吸收。4.上颌骨低扭矩值种植体利用共振频率分析评估种植体稳定性：术后第8周ISQ值与第12周ISQ值比较具有统计学差异,数值呈现上升趋势,随着愈合时间的延长种植体稳定性还在增加,提示上颌骨低扭矩值种植体骨结合仍在进行。