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目的:观察曙光医院院内制剂麻胡颗粒治疗AECOPD痰热阻肺证患者的临床疗效,以及对肺功能、血常规、CRP的影响。 方法:收集曙光医院COPD急性加重期中医辨证为痰热阻肺证的患者共131例,用统计软件实现随机分组,分为治疗组66例、对照组65例,在研究过程中脱落病例共11例,两组最终完成研究者各为60例。治疗方案两组均以常规西医治疗为基础,治疗组在此基础上给予麻胡颗粒治疗,对照组则联合应用急支糖浆治疗。疗程为7天,连续观察2个疗程,记录其证候积分、CAT评分、指氧饱和度、肺功能、血常规、CRP、解热时间、起效时间。 结果:(1)总有效率治疗组为86.7%,对照组为71.7%%,两组总体疗效、控显率、总有效率有显著性差异(P<0.05),提示治疗组疗效优于对照组。(2)证候积分:两组均较治疗前改善(P<0.01),治疗组较对照组改善更明显(P<0.01)。(3)单项症状:两组均较治疗前减轻(P<0.05),治疗组治疗咳嗽、痰量症状疗效优于对照组(P<0.05)。(4)CAT评分:两组均较治疗前改善(P<0.01),治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。(5)指氧饱和度:两组较治疗前均有改善(P<0.01),但两组疗效相当(P>0.05)。(6)FEV1%:仅治疗组较治疗前改善(P<0.05),FEV1/FVC:仅对照组较治疗前改善(P<0.05),PEF%:两组均无改善(P>0.05),两组肺功能指标的疗效相当(P>0.05)。(7)WBC、N%、CRP:两组均较治疗前改善(P<0.01),治疗组WBC下降较对照组更明显(P<0.05),但两组N%、CRP疗效相当(P>0.05)。(8)解热时间与起效时间:两组差异无统计学意义(P>0.05)。(9)安全性观察:未见明显不良反应,未见血常规、ALT、SCr改变。 结论:(1)麻胡颗粒可以通过降低痰热阻肺证AECOPD患者的血清白细胞计数水平,显著改善AECOPD痰热阻肺证患者的临床症状,尤其在改善咳嗽、咯痰症状上疗效显著,麻胡颗粒治疗痰热阻肺证AECOPD临床疗效确切,有进一步研究、推广的价值;(2)麻胡颗粒在临床应用中未见明显不良反应,有较好的安全性。