【摘 要】
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背景三阴性乳腺癌（Triple negative breast cancer,TNBC）是一种恶性程度高、预后差的乳腺癌亚型,占所有乳腺癌的10%-20%,特点为激素受体（Estrogen receptor,ER）、孕激素受体（Progesterone receptor,PR）、人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor-2,HER2）均表达
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背景三阴性乳腺癌（Triple negative breast cancer,TNBC）是一种恶性程度高、预后差的乳腺癌亚型,占所有乳腺癌的10%-20%,特点为激素受体（Estrogen receptor,ER）、孕激素受体（Progesterone receptor,PR）、人表皮生长因子受体2（Human epidermal growth factor receptor-2,HER2）均表达为阴性。因为缺乏有效的分子靶点,TNBC目前在临床上的治疗手段有限,其中新辅助化疗（Neoadjuvant chemotherapy,NAC）可减少原发肿瘤的大小,增加了患者保乳的可能性,已被广泛应用。根据HER2表达情况的不同,TNBC可表现为无表达（免疫组化检测HER2表达为0）和低表达（免疫组化检测HER2表达为1+,或HER2表达为2+但荧光原位杂交检测显示HER2基因未扩增）这两类。有研究表明,HER2低表达的TNBC在HER-2靶向性治疗中相较于化疗明显获益,HER2低表达的TNBC同HER2无表达的TNBC患者相比具有不同的预后特征,有必要将两者区分开来研究。CK5/6是乳腺癌患者的重要分子标志物,有研究发现在HER2阳性的乳腺癌患者中,CK5/6阳性表达的患者较CK5/6阴性的患者预后更差,然而在HER2无表达和HER-2低表达的TNBC患者中,尚未发现关于CK5/6表达的相关研究。本研究探讨了 CK5/6的表达对不同HER2表达状态的TNBC患者接受NAC化疗疗效和临床预后的影响,旨在探索TNBC患者更多预后预测因素及分类治疗的可能性。目的分析新辅助化疗前后CK5/6的表达及表达改变对不同HER2表达状态的TNBC患者接受新辅助化疗的疗效和临床预后的影响。方法我们回顾性收集了于2014年1月至2019年12月在我院接受NAC治疗的249例经病理证实为TNBC患者的临床资料,检测患者在NAC治疗前后CK5/6的表达情况。通过电话对患者进行随访来了解预后和生存信息,将无病生存期（Disease-free survival,DFS）作为生存分析的终点。根据NAC前HER-2表达情况的不同,将TNBC患者分为HER2无表达和HER2低表达组,研究NAC前后CK5/6的表达及表达改变对不同HER2表达状态的TNBC新辅助化疗疗效和预后的影响。以P＜0.05为统计学有意义,采用SPSS25.0和GraphPad Prism 8.0软件进行统计和预后分析.结果1、在纳入研究的249名女性患者中,有23.7%的患者在接受NAC后达到病理完全缓解（Pathologic complete response,pCR）。中位随访时间为40个月,范围为10～66个月,16.5%（41例）患者出现复发或转移。2、对比HER2无表达和HER2低表达的患者在化疗前的病理参数,结果显示,两组患者在NAC前CK5/6的表达、年龄、绝经状态、术前肿瘤大小分期（cT）、术前淋巴结分期（cN）、Ki-67等方面均无明显统计学差异（P＞0.05）。3、NAC前CK5/6的表达与患者pCR率有关,对于HER2低表达的TNBC患者,NAC前CK5/6阳性表达较CK5/6阴性表达的患者具有更低的pCR率（P=0.026）。4、NAC后CK5/6的表达与DFS率有关,对于HER2无表达和低表达的TNBC患者,NAC后CK5/6阳性表达的患者较CK5/6阴性表达的患者均具有更低的DFS 率（P=0.004,P=0.007）。5、对于HER2不同表达状态的TNBC患者,NAC前后CK5/6的表达变化与DFS率相关:阳性转为阴性表达的患者与表达持续阳性的患者相比,DFS率更高;阴性转为阳性表达的患者与持续阴性表达的患者相比,DFS率更低。结论对于HER2低表达的TNBC,NAC前CK5/6的阳性表达可预测患者较低的pCR率。对于HER2无表达或低表达的TNBC,NAC后CK5/6的阳性表达均可预测患者更差的预后,NAC前后CK5/6的表达变化可预测预后:阴性转为阳性变化可预测更差的预后,阳性转为阴性变化可预测更好的预后。
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