【摘 要】
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药物安全性评价是新药开发过程中不可缺少的部分。目前药物安全性评价的基本手段是动物毒性实验,主要研究动物给药后的表现、血液学、临床生物化学和组织病理学等指标,作为器
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药物安全性评价是新药开发过程中不可缺少的部分。目前药物安全性评价的基本手段是动物毒性实验,主要研究动物给药后的表现、血液学、临床生物化学和组织病理学等指标,作为器官损伤的指示剂,进行药物毒性的评价,并将此毒理学研究结果外推至人—中毒原型,以便最终能够保证人类健康。但是动物与人之间的种属差异,给临床试验和新药上市后毒性反应得监测造成很大压力。近年来,毒代动力学以及毒理基因组学的飞速发展,为解决传统动物毒性评价实验中所面临的和多问题,逐步完善药物安全评价体系,提供了新手段。“如烟”是采用世界卫生组织力推的“尼古丁”替代法,顺应烟民多年养成的吸烟习惯,模拟吸烟的全过程,与吸烟动作完全相同。“如烟”产生的烟雾不含有害物质,自己吸无毒,也消除了“二手烟”的危害,同时避免了因突然戒烟而引起的不适症状。由于吸烟人数众多,为了给公众一个交待,以药物的标准对其及进行安全性评价是很有必要的。因此,我们对“如烟”进行了长期毒性研究。我们还探讨大鼠暴露于香烟烟气或尼古丁雾化环境中,体内尼古丁实际摄入量的测定方法。考察了氰化钾—巴比妥酸法作为测定尿中尼古丁代谢产物柯廷宁的可靠性。
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