目的:通过对灵菇合剂剂型改良为胶囊剂型的临床病例观察,验证剂型改良后药物的临床疗效以及安全性及耐受性,并观察患者服用新剂型药物的情况,从而为功能性便秘(虚症型)患者提供一种新型的选择药物。方法:共观察68例,按1∶1比例将符合标准的受试对象随机分配入治疗组与对照组,最后合格入选者63例,其中治疗组32例、对照组31例。通过对一般体检项目及排便间隔时间、便质、排便费力情况,中医证候相关症状、舌象及脉象的变化,胃肠道反应等的临床观察而进行疗效评定。结果:灵菇胶囊组总有效率93.75%,灵菇合剂组总有效率90.32%,两组总体疗效相当,无明显差别。在临床观察过程中,发现灵菇胶囊改善患者大便干结、排便费力、排便不尽感等症状疗效比较明显,而且治疗组服药后无腹痛、恶心、头晕及水泻样大便等不良反应。结论:通过两组患者服用灵菇胶囊与灵菇合剂的临床观察,证明了剂型改良后药物疗效肯定,患者治疗过程中亦无明显的不良反应,然而胶囊型药物具有口味淡香,利于贮存、运输,方便携带及服用等特点,从而给便秘的立法组方用药探索了一条新的治疗途径。