目的:观察健脾化湿大法治疗代谢综合征的临床疗效,并探讨其作用机制。方法:将符合纳入标准的60例代谢综合征患者随机分为对照组和实验组,每组30人。饮食、运动治疗贯穿实验始终。高血糖者予格华止降糖,高血压患者予代文降压,血脂异常未服用降脂药,两组均治疗12周。治疗组在上述治疗同时加服中药治疗12周。两组患者均记录治疗前后临床症状、血糖、血脂、腰围、糖化血红蛋白、空腹胰岛素、SOD等临床相关指标。结果:在中医症状疗效方面,治疗组有效率达90%,对照组达56.67%,治疗组优于对照组差异有统计学意义(P<0.05)。两组患者中医症状、腰围均能被改善,空腹胰岛素、血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、总胆固醇均能被降低,可以提升SOD。在改善中医症状、减少胰岛素抵抗指数、降低血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯,提高SOD方面治疗组显著优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:以健脾化湿大法为组方原则以升阳益胃汤加减为方药的组方可明显改善患者症状,提高患者的抗氧化能力,改善胰岛素抵抗,疗效优于对照组。治疗组降血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯疗效优于对照组。