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研究目的:本研究观察分析冠心丹参滴丸治疗冠心病介入术后伴抑郁焦虑患者的疗效。研究方法:本研究病例来源于2017年11月至2018年10月就诊于中国中医科学院西苑医院心血管三科门诊或病房的冠心病介入术后伴抑郁焦虑的患者。纳入的患者按随机数字表法进行分组,19例纳入试验组,19例纳入对照组。试验组在基础治疗上含服冠心丹参滴丸,对照组在基础治疗基础上含服冠心丹参滴丸模拟剂;基础治疗为美国心脏病协会冠心病指南接受常规心血管药物治疗;两组均口服10丸/次,3次/天,连续服用12周;受试者在基线、治疗第4周、第12周共访视3次,治疗前中后测试9条目病人健康问卷(PHQ-9)、广泛性焦虑障碍量表(GAD-7)、西雅图心绞痛量表(SAQ);治疗前后查肝肾功能。采用SPSS 23.0统计学软件处理。研究结果:1.纳入研究的基线资料本研究共计纳入符合标准的冠心病介入术后伴抑郁焦虑患者38例,试验组19例,对照组19例。男性患者27例,占总人数的71.05%,试验组13例,对照组14例;女性患者1 1例,占总人数的28.95%,试验组6例,对照组5例。共纳入青年人2例,占总人数的5.26%;中年人19例,占总人数的50%;年轻老年人17例,占总人数的44.74%。试验组青年人0例,中年人9例,年轻老年人10例;对照组青年人2例,中年人10例,年轻老年人7例。试验组患者冠心病介入术平均病程为(63.00±47.54)月,对照组患者冠心病介入术平均病程为(53.63±51.61)月。非体力患者36例,占总人数的94.74%;体力患者2例,占总人数的 5.26%。2.PHQ-9量表研究开始时,试验组和对照组的PHQ-9量表评分差异无统计学意义,F(1,18)=0.003,P=0.954;研究中期,试验组和对照组的PHQ-9量表评分差异无统计学意义,F(1,18)=0.079,P=0.782;研究结束时,试验组和对照组的PHQ-9量表评分差异有统计学意义,F(1,18)=34.002,P<0.001,两组的患者抑郁状态均改善,试验组疗效优于对照组。试验组研究开始时与研究中期的PHQ-9评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗4周后改善了患者的抑郁状态。研究中期与研究结束时的PHQ-9评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗后12周疗效优于治疗4周;研究开始时与研究结束时的PHQ-9评分的差异具有统计学意义(P<0.001),治疗12周后患者的抑郁状态明显改善。对照组研究开始时与研究中期的PHQ-9评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗4周后改善了患者的抑郁状态;研究中期与研究结束时的PHQ-9评分的差异有统计学意义(P<0.001),治疗后12周疗效优于治疗4周;研究开始时与研究结束时的PHQ-9评分的差异具有统计学意义(P<0.001),治疗12周后患者的抑郁状态明显改善。3.GAD-7量表研究开始时,试验组和对照组的GAD-7量表评分差异无统计学意义,F(1,18)=0.010,P=0.920;研究中期,试验组和对照组的GAD-7量表评分差异有统计学意义,F(1,18)=10.558,P=0.004<0.01,试验组疗效优于对照组;研究结束时,试验组和对照组的GAD-7量表评分差异有统计学意义,F(1,18)=62.559,P<0.001,试验组疗效优于对照组。试验组中时间因素对GAD-7评分的影响有统计学意义,试验组研究开始时与研究中期的GAD-7评分的差异有统计学意义(P<0.001),治疗4周时改善了患者的焦虑状态;研究中期与研究结束时的GAD-7评分的差异有统计学意义(P<0.001),治疗12周疗效优于治疗4周;研究开始时与研究结束时的GAD-7评分的差异具有统计学意义(P<0.001),治疗12周时患者的焦虑状态明显改善。对照组中时间因素对GAD-7评分的影响有统计学意义,对照组研究开始时与研究中期的GAD-7评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗4周时改善了患者的焦虑状态;研究中期与研究结束时的GAD-7评分的差异有统计学意义(P<0.001);研究开始时与研究结束时的GAD-7评分的差异具有统计学意义(P<0.001),治疗12周时患者的焦虑状态明显改善。4.SAQ量表研究开始时,试验组和对照组的西雅图心绞痛量表评分差异无统计学意义,F(1,18)=0.061,P=0.808;研究中期,试验组和对照组的西雅图心绞痛量表评分差异有统计学意义,F(1,18)=23.120,P<0.001,试验组疗效优于对照组;研究结束时,试验组和对照组的西雅图心绞痛量表评分差异有统计学意义,F(1,18)=98.334,P<0.001,试验组疗效优于对照组。试验组中时间因素对西雅图心绞痛量表评分的影响有统计学意义,试验组研究开始时与研究中期的西雅图心绞痛量表评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗4周时患者的生活质量及机体功能状态好转;研究中期与研究结束时的西雅图心绞痛量表评分差异有统计学意义(P<0.001),治疗12周疗效优于治疗4周;研究开始时与研究结束时的西雅图心绞痛量表评分差异具有统计学意义(P<0.001),治疗12周后,患者的生活质量及机体功能状态明显好转。对照组中时间因素对西雅图心绞痛量表评分的影响无统计学意义。研究结论:1.冠心丹参滴丸治疗冠心病介入术后伴抑郁焦虑有一定的疗效,可以改善患者的抑郁焦虑状态。2.冠心丹参滴丸可以提高冠心病介入术后伴抑郁焦虑患者的生活质量及机体功能。