川贝母是最具代表性的川产名贵道地药材之一,作为质优效佳的中医临床化痰止咳药,应用历史悠久,具有重要的临床价值和广阔的全产业链应用开发潜力。由于资源供应短缺、质量评控薄弱、技术标准缺失、终端产品缺乏等瓶颈问题,制约了当前川贝母产业健康发展。为解决川贝母质量评控薄弱问题,健全川贝母质量评价标准以及终端产品缺乏的问题,本研究在川贝母现有质量评价的基础上,对质量评控和产品开发等问题进行创新,具体研究内容如下。1.建立了一种基于高效液相色谱-蒸发光散射检测器技术的川贝母中6个指标性成分同时定量分析方法,从多组分化学评价的角度对不同来源的川贝母质量差异进行了比较分析。本研究采用HPLC-ELSD方法测定川贝母6个基原中6个指标性化学成分（西贝母碱苷、西贝母碱、贝母辛、贝母素甲、贝母素乙、梭砂贝母碱）的含量。方法学考察结果表明,6种化学成分线性关系良好,相关系数r均大于0.99。精密度结果表明6种化学成分保留时间和峰面积的RSD值均小于2.0%。重复性结果表明6种化学成分保留时间和峰面积的RSD值均小于2.5%。稳定性结果表明6种化学成分的保留时间和峰面积的RSD值均小于2.5%。6种生物碱的加样回收率在97.89%～101.75%之间,符合方法学验证评价标准。瓦布贝母中化学成分含量最高,显著高于其他基原,暗紫贝母中化学成分含量最低。6个化学成分中西贝母碱在23批样品中检出次数最少,贝母辛检出次数最多且含量最高。不同规格样品化学成分比较结果表明规格较小的样品中化学成分的含量普遍高于规格较大的。不同生长年限样品比较结果表明,生长年限在3～4年样品的化学成分含量较高。建立了川贝母6个基原样品的指纹图谱,23批样品的相似度在0.385～0.918之间。聚类分析结果表明,同一基原不同产地样品中6种化学成分含量相似,不同基原样品的6个化学成分和含量存在较大差异。主成分分析结果表明瓦布贝母和太白贝母与其他4个基原样品的区分度较大,甘肃贝母与暗紫贝母样品区分度较小,化学成分含量较为接近。2.研发了一种可用于评价川贝母化痰生物效价的人工痰液,首次建立一种基于化痰生物效价测定的川贝母综合质量评价方法,从生物评价的角度对不同来源的川贝母质量差异进行了比较分析。开发了一种可用于评价川贝母化痰生物效价的人工痰液,建立一种基于化痰生物效价测定的川贝母综合质量评价方法。人工痰液的稳定性考察结果表明自然条件下人工痰液在120 min后粘度下降0.11m Pa·s,RSD为1.07%。方法精密度考察结果表明,6份乙酰半胱氨酸参比溶液(0.06 g·m L-1)在反应120 min后人工痰液粘度的下降值的RSD值为2.39%,表明方法精密度较好。以120 min时的化痰效价为评价指标,化痰效价高低排序为瓦布贝母、甘肃贝母、暗紫贝母、太白贝母、卷叶贝母、梭砂贝母。其中瓦布贝母最好,梭砂贝母的化痰效果最差。相同基原样品的化痰效价的规律分析:6个基原样品的化痰效价比较结果都呈现出鳞茎粒径较小的样品的化痰效价较低,中等大小的样品的化痰效价最高,粒径较大的样品的化痰效价随时间成比例增加的现象。太白贝母、暗紫贝母、瓦布贝母、梭砂贝母、卷叶贝母样品在30～60 min时化痰效价增加的幅度最大,化痰效果最明显,表明在这个时间段内,川贝母中的有效物质能较快作用于人工痰液。相同生长年限下不同基原样品的化痰效价的比较:5年生样品的化痰效价按高低顺序排序为甘肃贝母＞瓦布贝母＞暗紫贝母＞太白贝母＞卷叶贝母＞梭砂贝母。不同生长年限的瓦布贝母中,4年生的化痰效果优于5年生样品。结果表明,该方法可用于评价不同川贝母样品的综合质量,川贝母6个基原样品在化痰效果方面存在较大差异,川贝母基原药材的质量评控研究仍需加强。3.研发了一款基于川贝母的复合固体饮料,为拓宽川贝母的大健康产品提供了应用示例。以川贝母、余甘子、桔梗为原料,阿斯巴甜、柠檬酸、麦芽糊精为辅料进行川贝母复合固体饮料的开发。通过原料粒径和溶解速率考察选用80目的细粉做为原料,以正交试验优化原料的添加量,最佳添加量为桔梗4g、余甘子2.5g、川贝母1.5g。通过单因素试验和响应面设计优化甜味剂阿斯巴甜、酸味剂柠檬酸、稳定剂麦芽糊精的最佳添加量（以川贝母复合固体饮料的质量为标准）为0.93%、1.06%、5.3%时,得到一款颜色呈浅棕色,组织状态均匀,口感细腻、酸甜适中,具有一定清咽润肺功能的产品。