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背景:随着人口老龄化的发展,血管性痴呆(Vascular dementia,VD)的发病率呈明显上升趋势,严重威胁着老年人的身体健康和生存质量,给患者、家庭及社会带来了长期的痛苦和负担,受到了社会和医疗界的广泛关注,世界卫生组织已将该病列为21世纪的重点研究项目。目前西医治疗VD具有一定疗效,但西药副作用多、依赖性大及可能导致他病发生的副作用等,使得越来越多的研究转到中医治疗上。针对本病本虚标实的特性,主要是卒中后肾精亏虚为本,痰浊内生,蒙蔽清窍,神机记忆受损为标,中医在整体思维和辨证论治上具有很好优势。近年来,中医药在本病的治疗上疗效显著、进展快,由于中医药毒副作用少,病人易接受,依赖少的优势,使中医药治疗VD更受到关注。目的:通过观察补肾化痰方治疗肾虚痰阻型轻中度血管性痴呆患者,分析补肾化痰法治疗血管性痴呆的临床疗效。方法:选取2011年3月至2012年12月,北京中医药大学第三附属医院及附属社区住院或门诊符合研究标准的120例轻中度血管性痴呆患者,采用单盲法,将患者分为试验组60例和对照组60例。试验组用自拟方药补肾化痰方治疗,对照组口服茴拉西坦。疗程3个月。观察MMSE、ADL量表评分、中医证候、血脂、炎性因子指标的变化。结果:1.MMSE量表评分:两组治疗后第3月观察时点与治疗前比较有明显差异(P<0.05,P<0.01)。治疗3个月后两组间比较无明显差异(P>0.05)。提示两种药均能改善VD患者智能水平。2.ADL量表评分:两组间治疗前后比较均无明显差异(P>0.05)。两组治疗后3月与治疗前相比较,差异明显(P<0.05)。提示两种药均能改善VD患者日常生活能力。3.中医证候疗效比较:试验组总有效率分别为88.33%,对照组总有效率48.33%。两组间比较有明显差异(P<0.01)。提示两组的中医症候疗效均有改善,但试验组疗效程度明显优于对照组。4.血脂各项指标比较:试验组TC、TG、HDL-C治疗前后相比有明显差异(P<0.01),对照组治疗前后无差异(P>0.05)。LDL-C两组治疗前后均无明显差异(P>0.05)。提示补肾化痰方能降低TC、TG,提高HDL-C,有效调节血脂水平5.炎性因子:试验组治疗前后IL-1β、TNF-α比较明显差异(P<0.01),对照组治疗前后无差异(P>0.05)。治疗后两组间比较有差异(P<0.01),提示补肾化痰方能有效降低炎性细胞因子表达水平结论:以补肾化痰方为主的补肾化痰法能提高轻中度血管性痴呆患者总体疗效,改善痴呆症状;改善患者记忆力、认知能力,改善日常生活能力;降低TC、TG指标,提高HDL-C,能有效调节血脂水平;并能降低VD患者血清IL-1β、TNF-α水平,保护血脑屏障,降低对神经细胞的损伤。