化学发光免疫检测技术在甲状腺肿瘤诊断中的应用研究

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甲状腺肿瘤是一种常见的侧重于女性发病的癌症,近几年平均每年发病超过6.2万。尽管甲状腺肿瘤的死亡率在过去五十年中发生的变化微乎其微,但甲状腺肿瘤表现出广泛的临床特征,从死亡率低但患者数量高的惰性肿瘤到侵袭性较强的恶性肿瘤,例如甲状腺未分化癌,仍给患者生活带来严重的影响。治疗甲状腺肿瘤的医生面临的挑战是平衡治疗方法,以便患有低风险疾病或良性甲状腺结节的患者不会过度治疗。同时,他们需要准确筛选出那些需要更积极治疗方法的患有高风险疾病的患者。因此,在开始治疗之前进行适当的诊断检查对于患者的合理化治疗是至关重要的,而如何高效率的诊断检测也是目前所面临的问题所在。目前临床也有很多种方法对甲状腺肿瘤进行检测,其中包括:B超检测、病理切片检测法、细胞染色法检测以及放射免疫法检测等等。但是这些方法在实际应用中往往存在一些弊端,例如其检出率相对较低,且部分方法过程复杂繁琐、病人损伤较大以及检测材料收集困难等。因此如能寻找到一种合适的方法从而简化操作过程并能对肿瘤相关标志物进行检测将大大提高检出效果,有利于制定合理的治疗方案。通过化学发光免疫法对患者血清进行甲状腺球蛋白(Thyroglobulin,TG)标记物检测,该方法具有操作简单,患者依从性强,检测材料简单易得且检出率相对较高等优势,对于甲状腺肿瘤的检测诊断具有良好的应用前景。其原理主要通过将具有高度灵敏性的化学发光法与具有高度专一性的免疫学原理相结合,即所谓的化学发光免疫法(Chemiluminescence immunoassay),简称CLIA,目前该方法已在心脏系统疾病诊治、免疫系统疾病诊治、病毒检测以及肿瘤标志物检测中发挥了重要的作用,在各大医院以及各种医疗机构试验检测室中已经得到了广泛的应用。化学发光免疫法能够得到广泛的应用,其主要原因有,化学发光免疫法具有较高的灵敏度,可达0.2ng/ml,而放射免疫分析法的灵敏度只有10ng/ml,酶联免疫分析法为1ng/ml,因此化学发光免疫法可以分析检测放射免疫分析与酶联免疫分析等方法无法检出的物质;化学发光免疫法具有较宽的线性动力学范围,发光强度在4-6个量级之间与检测物浓度间呈线性关系,相较于酶联免疫分析法优势更大;化学发光免疫法光信号持续时间长,目前CLIA所产生的光信号可达数小时甚至一天,简化了实验操作及测量;以及化学发光免疫法分析简便快速、结果稳定、误差小、安全性好以及使用期长等。因此本研究为了探讨化学发光免疫法是否适用于甲状腺肿瘤的临床辅助诊断,本研究首先以我院在2017年3月至2018年3月接受治疗的100例甲状腺肿瘤患者和100例健康体检者者为研究对象,采用化学发光免疫法检测了血清中TG的含量,结果显示甲状腺肿瘤患者血清中TG含量明显高于健康对照者,说明TG的水平升高与甲状腺肿瘤发生呈正相关,可作为辅助诊断甲状腺肿瘤的参考指标之一。进一步为明确化学发光免疫检测法在检测TG中的优势,以及该方法与传统的放射免疫法相比,是否具有提高检出率等优势,以化学发光免疫检测法作为实验组,以放射免疫检测法作为对照组,检测了100例甲状腺肿瘤患者术后TG含量,结果显示,化学发光免疫检测法的检出率为49%,放射免疫检测法检出率为33%,相比之下化学免疫检测法的检出率更高,更加准确。为了更好的判断两种方法检出的敏感性与术后复发或死亡的关系,我们扩大样本例数至200例,对TG<70ng/ml(化学发光免疫分析法)及TG<400 ng/ml(放射免疫分析法)的患者进行随访,并根据是否接受I131治疗分为I131治疗组和I131未治疗组,实验组和对照组中的复发率情况大致相同,均保持在9-10%左右,且与I131治疗无直接关系。本研究结果显示,化学发光免疫检测法在对甲状腺肿瘤标志物TG的检测中,效果优于放射免疫检测法,其准确度与检出率更高,更有利于后期甲状腺患者的检测,对患者起到更好的预防检测以及术后监测的作用。结合前述结果分析发现,实验组所使用的化学发光免疫检测法中,TG阳性结果49人,其中随访结果中的10位复发患者均在其中,其检出率达100%。而对照组使用的放射免疫检测法中,TG阳性结果33人,其中随访结果中的9位复发患者在其中,还有1位复发患者未在其中,其检出率为90%。对比两种实验方法可以看出,无论是在TG阳性检测率上还是在复发患者的结果上,化学发光免疫法的检测结果均高于放射免疫检测法。
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