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目的:在乳腺BI-RADS 4类肿块患者中,寻找超声造影（contfast-enhanced ultrasound,CEUS）、剪切波弹性成像（Shear-Wave Elastography,SWE）以及超微血管成像（Superb Microvascular Imaging,SMI）对乳腺恶性肿块的敏感指标及诊断界值,分析其联合应用对乳腺恶性肿块的诊断效能以及对超声BI-RADS分类的校正价值。方法:选取2018年10月至2020年6月于我院门诊及住院经常规超声诊断为BI-RADS 4类肿块的女性患者98例,肿块共计114个。所有患者均行以下检查并收集数据:乳腺超声检查（Breast ultrasonography,BUS）,明确肿块的超声BI-RADS分类;SWE,收集肿块与周边腺体、脂肪组织的杨氏模量平均值（E-mean）、最大值（E-max）、最小值（E-min）、标准差（SD）及肿块与脂肪组织的比值（Ratio）;CEUS,记录肿块的增强程度、造影剂分布、灌注模式、增强形态、动态图边缘特征、血管形态、增强范围、初始增强速度、消退速度这9个方面的信息并进行赋值;SMI,记录下肿块内的微血管数量、长度、形态、分布等信息,分析血流等级、血管形态、供血方式、血管走向、穿支血管5个方面信息并进行赋值。所有患者最终经穿刺或术后病理明确病变的病理结果。分析SWE诊断乳腺恶性肿块的最佳参数、诊断界值及诊断效能;分析CEUS、SMI赋值后诊断乳腺恶性肿块的最佳界值及诊断效能;分析三者联合对乳腺恶性肿块的诊断效能;分析三者联合校正超声BI-RADS分类后的诊断效能。结果:1、病理结果:经穿刺活检或术后病理证实,114个肿块中,良性肿块42个,恶性肿块72个。2、乳腺恶性肿块的E-mean、E-max、E-min、SD以及Ratio值均高于良性肿块,差异有统计学意义（P＜0.05）;根据ROC曲线发现,E-mean、E-max、E-min、SD、Ratio诊断乳腺恶性肿块的AUC分别为0.746、0.842、0.729、0.806、0.839,得到的最佳诊断界值分别为 48.50 kPa、118.75 kPa、6.24 kPa、26.43 kPa、5.70,其中,E-max诊断乳腺恶性肿块的AUC最大,诊断价值最高,此时,灵敏度为79.1%、特异度为83.3%、准确度为80.7%。3、良恶性肿块在增强程度、灌注模式、增强形态、动态图边缘特征、血管形态、增强范围、初始增强速度、消退速度这8个特征上差异有统计学意义（P＜0.05）,在造影剂分布上差异无统计学意义（P＞0.05）;根据ROC曲线发现,CEUS图像特征分值诊断乳腺恶性肿块的AUC为0.826,最佳诊断界值为19分,此时,灵敏度为76.4%、特异度为85.7%、准确度为79.8%。4、良恶性肿块SMI图像在Adler分级、血管形态、供血方式以及穿支血管方面差异有统计学意义（P＜0.05）,在血管走向方面差异无统计学意义（P＞0.05）;根据ROC曲线发现,SMI图像特征分值诊断乳腺恶性肿块的AUC为0.896,最佳诊断界值为9分,此时,灵敏度为80.6%、特异度为80.9%、准确度为80.7%。5、比较单独检测的诊断效能发现,SWE、CEUS及SMI的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值差异无统计学意义（P＞0.05）;联合检测时,SWE+CEUS+SMI三者联合检测的灵敏度、阴性预测值分别为98.6%、97.0%,均高于SWE、CEUS及SMI单独以及两两联合检测（P＜0.05）,SWE+CEUS+SMI三者联合检测的准确度为90.4%,高于SWE、CEUS及SMI单独检测（P＜0.05）。6、SWE、CEUS及SMI三者联合校正超声BI-RADS分类后,32个肿块下调分类,45个肿块上调分类,37个肿块保持不变,活检率由100%降低为83.3%（95/114）（P＜0.05）;绘制超声BI-RADS分类与校正BI-RADS分类的ROC曲线发现,两者的诊断界值均为4B类,超声BI-RADS分类诊断乳腺恶性肿块的AUC为0.746,校正BI-RADS分类预测恶性肿块的AUC为0.924,校正BI-RADS分类的AUC显著大于超声BI-RADS分类（P＜0.05）;以两者的诊断界值进行诊断试验,结果显示,校正BI-RADS分类诊断乳腺恶性肿块的灵敏度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数均大于超声BI-RADS分类（P＜0.05）。结论:1、SWE诊断乳腺恶性肿块的最佳参数是E-max,CEUS、SMI可以根据图像特征分值诊断乳腺肿块的良恶性;2、SWE+CEUS+SMI三者联合检查对提高诊断的灵敏度、准确度以及阴性预测值有价值,较单独以及两两联合检查的诊断效能好;3、SWE、CEUS、SMI三者联合校正超声BI-RADS分类后,诊断乳腺恶性肿块的效能可进一步提升,并可减少不必要的活检。