早在1987年，我国政府就开始派遣中国中医科学院的专家赴坦桑尼亚开展中医药治疗艾滋病的工作。期间，中医专家在坦用中医药治疗了近万例艾滋病患者和HIV感染者，探讨了清热解毒、活血化瘀、补益气血等治法及十多个中药配方治疗艾滋病的效果，使艾滋病患者的5年病死率由早期治疗的50％下降到现在的30％。艾灵颗粒是在坦桑治疗证明有效，又经过在我国国内临床验证，逐渐为HIV／AIDS患者所接受并在国内推广使用。AZT+3TC+NVP是目前我国《艾滋病诊疗指南》推荐的高效抗逆转录病毒治疗(HAART)的一线方案，通过本临床研究，初步探索了艾灵颗粒对HAART的增效作用。1目的本研究采用中西药物联合应用，对艾滋病患者进行治疗，观察益气活血中药艾灵颗粒对HAART的增效作用及中西医联合用药在延缓艾滋病进展方面的疗效，从而为中医药治疗艾滋病提供科学依据，客观评价中西医结合治疗艾滋病的疗效。2方法本研究采用前瞻性、随机单盲、安慰剂平行对照试验设计方法，筛选符合标准的气虚血瘀型艾滋病患者60例，随机分为中西医结合治疗组和HAART对照组。两组分别给予抗HIV组方(AZT+3TC+NVP)+中药艾灵颗粒和抗HIV组方(AZT+3TC+NVP)+安慰剂。两组患者分别在治疗后的第0、3、6、9个月观察临床症状体征变化、运用流式细胞技术和定量PCR技术进行免疫功能、纯真CD4细胞、病毒载量的检测，及疗前、疗后进行树突状细胞、安全性指标血常规、尿常规、X线、心电图、肝功能、肾功能的测定，以验证艾灵颗粒临床的有效性，探索合理的中西医结合治疗方案。3结果通过9个月观察治疗，中西医结合治疗组CD4计数较HAART对照组升高有统计学差异(P=0.037)，中西医结合治疗组CD4计数和CD4~+CD45RA组内疗后较疗前升高有统计学差异，但组间尚无显著差异。CD4／CD8比值疗后9月与疗前相比中西医结合治疗组是上升趋势，HAART对照组是下降趋势，但组间尚无差异。中西医结合治疗组的病毒载量稳步下降，对照组保持稳定，两组间比较无显著差异。PDC分泌IFN-α的功能疗后9月中西医结合治疗组比HAART对照组较高，有显著性差异，PDC频率中西医结合治疗组亦是升高趋势。治疗组较对照组的症状总积分下降有显著统计学差异，尤其是对咳嗽、乏力、恶心等症状改善较明显。疗后9月中西医结合治疗组较HAART对照组卡洛夫斯基积分升高有显著差异。中西医结合治疗组患者体重疗后9月较疗前升高有差异，但组间无统计学差异。4结论艾灵颗粒具有改善气虚血瘀型已经使用HAART的艾滋病患者的临床症状体征和生活质量，提高患者的免疫功能，促进免疫重建，稳定病毒载量的作用，患者依从性较好，服药期间均未出现更换HAART方案情况，艾灵颗粒与HAART同用，没有减低抗病毒西药的效价，没有引起耐药性的发生。由此可见，中西医结合治疗艾滋病是我国特有的优势，我们应对这方面作更加深入的研究，使中医药为更多患者造福。附：艾灵颗粒治疗气虚血瘀型HIV感染者的临床研究目的：研究艾灵颗粒对气虚血瘀型HIV感染者的临床疗效。方法：本研究采用开放式、自身对照的观察方法。给予30例气虚血瘀型HIV感染者服用中药艾灵颗粒，总疗程12个月，分别于基线及治疗后每4个月进行随访，记录症状体征积分，进行免疫功能、病毒载量、细胞因子及安全性指标的检查，以评价艾灵颗粒治疗HIV感染者的效果。结果：经过1年观察，我们发现患者症状总积分较疗前明显降低，乏力、自汗、脱发等症状明显改善，免疫功能及病毒载量均保持稳定，IL-2较疗前有所升高，肝肾功能正常。结论：艾灵颗粒可以改善HIV感染者临床症状，稳定免疫功能，抑制HIV复制，从而起到延缓HIV感染者疾病进程的作用。