ACS合并糖尿病行PCI术的抗栓方案临床研究

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背景:急性冠状动脉综合征(acute coronary syndrome ACS)是心脏冠状动脉粥样硬化斑块出现破裂,形成血管内急性血栓,导致血管阻塞而引起的一种心脏危急重症。ACS的基本治疗是经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和抗血栓药物的使用,以上治疗方式已被证明可降低早期和晚期心血管事件的发生率。而充分的抗血栓治疗不仅可以增加PCI的使用,同时还可以减少相关并发症的风险。糖尿病(diabetes mellitus DM)作为一种高风险的心血管疾病状态,已被证明与血小板高反应性及凝血异常有关。与非糖尿病者进行对比,在糖尿病所致心血管相关并发症以及再次出现动脉粥样硬化血栓疾病方面,糖尿病者存在更大的风险。但目前,对于ACS合并糖尿病行PCI术的患者而言,相关抗栓药物的研究较少,因此,最佳的抗栓方案仍不明确。目的:通过回顾性分析2017年10月至2018年10月在河南大学淮河医院诊断为急性冠脉综合征合并糖尿病并行PCI术的患者。研究分析临床治疗过程中不同抗栓方案的有效性及安全性。帮助临床工作者提高对这一疾病及治疗方案的认识,并改善ACS合并糖尿病患者的生活质量,提高预后。同时,为将来的相关研究给予数据方面的帮助。方法:收集2017年10月至2018年10月在河南大学淮河医院诊断为急性冠脉综合征合并糖尿病并成功行PCI术的患者作为研究对象。纳入的262名患者,根据河南大学淮河医院心内科病历,对其进行详细查阅并记录。首先依据其住院期间所使用的抗栓药物分为四组,分别为A组比伐卢定+替格瑞洛(n=59);B组比伐卢定+氯吡格雷(n=50);C组普通肝素+替格瑞洛(n=68);D组普通肝素+氯吡格雷(n=85)。之后收集相关临床资料,包括:住院号、性别、年龄、脑梗病史、高血压病史、吸烟史等一般情况资料。空腹血糖、收缩压、舒张压、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白(HDL)、低密度脂蛋白(LDL)、尿酸、肌酐、血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、血红蛋白、血小板、心肌肌钙蛋白(cTn)、LVEF、术后TIMI血流分级等临床指标。住院期间有无心血管不良事件(Major adverse cardiovascular events,MACE)及出血事件的发生。比较四组患者住院治疗期间MACE事件及出血事件的发生率是否存在差异性,并评估影响MACE事件的独立危险因素。使用的统计软件为spss22.0,计量资料数据满足正态分布,采用(x±s)表示,两组间比较采用独立样本t检验,多组间比较采用方差分析,数据不满足正态分布,采用M(IQR)表示,组间比较采用秩和检验,计数资料采用构成比或率表示,组间比较采用卡方检验,采用Kaplan-Meier法估计组间生存率,通过Logistic回归分析导致MACE的影响因素。结果:1基线资料:4组组间临床基线资料做一比较:性别(P=0.145)、年龄(P=0.135)、脑梗病史(P=0.775)、高血压病史(P=0.189)、吸烟史(P=0.059)、空腹血糖(P=0.327)、收缩压(P=0.130)、舒张压(P=0.279)、总胆固醇(P=0.726)、甘油三酯(P=0.275)、高密度脂蛋白(P=0.192)、低密度脂蛋白(P=0.132)、尿酸(P=0.16)、肌酐(P=0.813)、PT(P=0.655)、APTT(P=0.088)、血红蛋白(P=0.22)、血小板(P=0.841)、cTn(P=0.117)、LVEF(P=0.067)及PCI术后TIMI血流分级(P=0.641)等均无统计学差异。2住院期间MACE事件比较:住院期间MACE事件发生率在四组组间进行分析,结论为:四组间MACE事件发生率比较差异无统计学意义(P=0.061)。进一步分析4组组间MACE发生时间,结果显示,组间差异无统计学意义(Logrank test,X~2=4.378;P=0.223),也就是说明在发生MACE事件时间方面,四组间无差别。四组间生存函数绘制的依据是MACE事件的发生时间,结论为在生存函数方面,四组间无差别。3住院期间四组间出血事件比较:四组患者均未出现严重出血,因此对四组间轻微出血及次要出血进行统计学分析。统计学分析结果回示:次要出血发生率在四组间比较差异具有统计学意义(P=0.02)。在此基础上进行两两比较,结果显示:A组与B组,A组与D组比较差异具有统计学意义,其余组间比较差异均无统计学意义,组间其余出血情况比较差异亦均无统计学意义。即A组更易出现出血事件。4多因素回归分析MACE的独立危险因素:通过多因素回归分析,年龄、分组、总胆固醇为MACE的独立影响因素。表示随着年龄的增大,MACE事件发生几率增高;总胆固醇值越高,越容易导致MACE的发生。分组中B组与A组相比较,更容易出现MACE,是A组发生MACE的3.564倍。结论:1.抗凝药物肝素、比伐卢定与抗血小板药物氯吡格雷、替格瑞洛所组成的各个抗栓方案,均不增加ACS合并糖尿病行PCI术患者MACE的发生率2.ACS合并糖尿病行PCI的患者,当使用比伐卢定联合替格瑞洛这一抗栓方案时,更易发生出血事件。3.年龄、分组、总胆固醇为MACE的独立影响因素,表示年龄越大,越容易导致MACE的发生;总胆固醇值越高,越容易导致MACE的发生。与A组(比伐卢定联合替格瑞洛)相比,B组(比伐卢定联合氯吡格雷)这一分组更易导致MACE事件的发生,B组是A组发生MACE的3.564倍。
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