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目的:系统评价复方丹参滴丸(compound danshen dripping pills,CDDP)对比羟苯磺酸钙治疗非增生期糖尿病视网膜病变(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)的疗效,为NPDR的药物治疗提供临床依据。方法:按照PICOS原则设计文献检索式,计算机检索PubMed、EMBASE、Ovid、ISI、The Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方科技期刊全文数据库等数据库(检索时间截至2013年11~12月);追查已检索到全文的参考文献,并手工检索相关杂志、会议论文集及未发表的灰色文献等。按照预先制定的纳入与排除标准,由2名研究员独立收集所有关于CDDP对比羟苯磺酸钙治疗NPDR的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT);根据Cochrane系统评价方法,进行偏倚风险评价和资料提取。核对结果达成一致后采用RevMan5.2软件对提取出的数据进行Meta分析。结果:共纳入8个RCTs。纳入的研究对象均为NPDR患者。8个RCTs共399例,808只眼。NPDR涉及1型和2型糖尿病,多为2型糖尿病。糖尿病病程最短12个月,最长有22年。年龄18-78岁。8个研究中,低偏倚风险、高偏倚风险各1个,中偏倚风险6个。Meta分析结果显示:CDDP治疗NPDR的总有效率优于羟苯磺酸钙[RR=1.54,95%CI(1.03,2.32),P=0.04];在视力改善方面优于羟苯磺酸钙[MD=-0.83,95%CI(-1.49,-0.18),P=0.01],但视力有效率与羟苯磺酸钙相似[RR=1.30,95%CI(0.94,1.79),P=0.09];减少微血管瘤方面也优于羟苯磺酸钙[MD=2.65,95%CI(1.33,3.97),P<0.0001],但减少微血管瘤发生的有效率与羟苯磺酸钙相似[OR=2.03,95%CI(0.99,4.16),P=0.05];在荧光渗漏面积缩小[MD=0.00,95%CI(-0.12,0.13),P=0.98]及其的有效率方面[RR=1.13,95%CI(0.84,1.53),P=0.41]与羟苯磺酸钙相似;CDDP对视野的改善与羟苯磺酸钙相似[MD=0.15,95%CI(-0.85,1.15),P=0.77];CDDP对出血面积的缩小[MD=0.02,95%CI(-0.08,0.13),P=0.65]及出血面积缩小的有效率[RR=1.24,95%CI(0.86,1.78),P=0.26],与羟苯磺酸钙相似;CDDP对血流变学指标(全血粘度中切、血浆粘度、红细胞比积、纤维蛋白原水平、红细胞沉降率)的改善,与羟苯磺酸钙也无显著性差异(P>0.05)。结论: CDDP治疗NPDR的效果与羟苯磺酸钙相似,甚至更好,但需纳入更多高质量RCTs的系统评价予以进一步验证。