复方丹参滴丸对比羟苯磺酸钙治疗非增生期糖尿病视网膜病变的系统评价

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目的:系统评价复方丹参滴丸(compound danshen dripping pills,CDDP)对比羟苯磺酸钙治疗非增生期糖尿病视网膜病变(non-proliferative diabetic retinopathy,NPDR)的疗效,为NPDR的药物治疗提供临床依据。方法:按照PICOS原则设计文献检索式,计算机检索PubMed、EMBASE、Ovid、ISI、The Cochrane Library、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方科技期刊全文数据库等数据库(检索时间截至2013年11~12月);追查已检索到全文的参考文献,并手工检索相关杂志、会议论文集及未发表的灰色文献等。按照预先制定的纳入与排除标准,由2名研究员独立收集所有关于CDDP对比羟苯磺酸钙治疗NPDR的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT);根据Cochrane系统评价方法,进行偏倚风险评价和资料提取。核对结果达成一致后采用RevMan5.2软件对提取出的数据进行Meta分析。结果:共纳入8个RCTs。纳入的研究对象均为NPDR患者。8个RCTs共399例,808只眼。NPDR涉及1型和2型糖尿病,多为2型糖尿病。糖尿病病程最短12个月,最长有22年。年龄18-78岁。8个研究中,低偏倚风险、高偏倚风险各1个,中偏倚风险6个。Meta分析结果显示:CDDP治疗NPDR的总有效率优于羟苯磺酸钙[RR=1.54,95%CI(1.03,2.32),P=0.04];在视力改善方面优于羟苯磺酸钙[MD=-0.83,95%CI(-1.49,-0.18),P=0.01],但视力有效率与羟苯磺酸钙相似[RR=1.30,95%CI(0.94,1.79),P=0.09];减少微血管瘤方面也优于羟苯磺酸钙[MD=2.65,95%CI(1.33,3.97),P<0.0001],但减少微血管瘤发生的有效率与羟苯磺酸钙相似[OR=2.03,95%CI(0.99,4.16),P=0.05];在荧光渗漏面积缩小[MD=0.00,95%CI(-0.12,0.13),P=0.98]及其的有效率方面[RR=1.13,95%CI(0.84,1.53),P=0.41]与羟苯磺酸钙相似;CDDP对视野的改善与羟苯磺酸钙相似[MD=0.15,95%CI(-0.85,1.15),P=0.77];CDDP对出血面积的缩小[MD=0.02,95%CI(-0.08,0.13),P=0.65]及出血面积缩小的有效率[RR=1.24,95%CI(0.86,1.78),P=0.26],与羟苯磺酸钙相似;CDDP对血流变学指标(全血粘度中切、血浆粘度、红细胞比积、纤维蛋白原水平、红细胞沉降率)的改善,与羟苯磺酸钙也无显著性差异(P>0.05)。结论: CDDP治疗NPDR的效果与羟苯磺酸钙相似,甚至更好,但需纳入更多高质量RCTs的系统评价予以进一步验证。
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