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目的:通过观察清胃散加减对于胃火炽盛证幽门螺旋杆菌(Helicobacter Py1ori,HP)阴性慢性糜烂性胃炎(Chronic erosive gastritis,CEG)患者临床症状的改善、服药期间的副作用,不同性别、年龄、病程的有效率计中医证候积分,停药半年后复发的情况,以评定清胃散加减对慢性糜烂性胃炎治疗的有效性、安全性及影响因素。方法:1.研究对象:收集自2019年06月至2020年1月于北京中医药大学第三附属医院门诊就诊的共120例病例,均在1周内经胃镜确诊为慢性糜烂性胃炎,按中医标准诊断为CEG胃火炽盛证者,经13C-尿素酶呼气试验(13C-UBT)诊断为HP阴性者直接入组;若HP阳性者,经四联根除HP治疗2周后再入组。将受试者随机分为治疗组60例及对照组60例,两组患者在年龄、性别、病程及中医证候积分上均无显著差异。2.治疗方法:对于HP阴性CEG患者,西药组继续服用泮托拉唑钠肠溶胶囊联合瑞巴派特4周,中药组改服清胃散加减(当归15g,生地15g,牡丹皮10g,升麻6g,黄连10g,吴茱萸3g,五灵脂10g,生蒲黄15g,白花蛇舌草10g,香橼10g。随证加减:伴胃中灼热,反酸烧心者加蒲公英10g、桑叶6g或煅瓦楞子15g;伴不欲饮食者加焦三仙各10g;伴胸闷憋胀者加薤白10g,瓜蒌10g;伴排便不畅感者加木香6g、焦槟榔10g或熟地15g;伴失眠多梦者加甜瓜子10g;伴夜尿频者加川牛膝10g、车前子10g)治疗。对于HP阳性CEG患者,西药组与中药组均先予以标准四联疗法治疗:泮托拉唑钠肠溶胶囊20mg,每日2次;克拉霉素胶囊500mg,每日2次;阿莫西林胶囊1.0g,每日2次;瑞巴派特,0.1g,每日3次;共2周。停药1月后复查HP阴性且辨证为胃火炽盛证者,入组,治疗同上述HP阴性CEG患者。2组治疗每7天计一个疗程,治疗总计4个疗程。3.观察指标:两组间治疗后临床总有效率的比较;两组治疗前后组间及组内单一临床证候积分及有效率的比较;两组一般情况(性别、年龄、病程)对临床证候积分及有效率影响程度的比较;两组间停药半年后中医证候复发率的比较。统计学分析方法:所收集数据均应用SPSS 21.0统计软件进行分析,采用SPSS 21.0统计软件分析数据,计量资料以(χ ±s)表示,符合正态分布者采用独立样本t检验,不符合正态分布者,采用非参数分析。计数资料采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义,P>0.05表示无统计学意义。结果:1.治疗前对比2组样本间的性别、年龄、病程、中医证候积分均提示无统计学差异,具有可比性。2.对比2组治疗后临床证候疗效,中药组60例,临床痊愈18例,有效24例,显效13例,无效5例,总有效率91.67%;西照组60例,临床痊愈1例,有效26例,显效20例,无效13例,总有效率78.33%。经Mann-Whitney秩和检验后P<0.05,提示其临床证候疗效有统计学差别。3 2组患者经治疗后,单一症状改善情况均较治疗前明显减轻,但在口渴、口臭、呃逆、烧心、消谷善饥、大便次数改善情况方面,中药组疗效明显优于西药组;在胃痛、胃胀、反酸情况方面2组效果相当;其中2组口臭的患者人数较少,因此所得出的结果不具有有效参考性。4清胃散加减治疗胃火炽盛证CEG的疗效与性别无相关性,但疗效受病程、年龄的不同所影响。其中病程12-24月,24月以上者有效率相较其他病程阶段有效率低(P<0.05);50-59岁,60-70岁有效率相较其他年龄阶段有效率更低(P<0.05)。由于入组人群有限,到底是何种因素引起此种表现,还需进一步的调查研究。5对比2组半年后复发情况,中药组复发率为6.67%,西药组复发率为20%,中药组复发率明显低于西药组。结论:清胃散源于李东垣《脾胃论》,笔者导师在此基础上加减用以治疗胃火炽盛证慢性糜烂性胃炎疗效确切,经过多年的临床观察发现该方能有效改善患者的临床证候,降低疾病的复发率,尤其在改善临床证候方面,效用优于常规西药抑酸、保护胃黏膜治疗,且副作用小,具有明显优势,是治疗慢性糜烂性胃炎的有效方剂。