聚乳酸及其复合材料由于具有良好的降解性成为新型可吸收骨折内固定材料的代表,其中羟基磷灰石(HA)与聚乳酸(PLA)形成的复合材料可以提高单纯聚乳酸的力学强度,因此是当前材料界及医学界学者所研究的热点。但目前的PLA/HA复合物中两种成分间为物理性混合,界面间粘附强度低,机械强度丧失过快,应用不理想。本研究中的具有自主知识产权的新型PLLA/PLLA-gHA接骨板,HA与PLLA之间为化学性结合,两种成分之间的界面粘附强度有所提高,力学强度增大。虽然PLLA和HA均为具有良好生物安全性的材料,但它的制作工艺是否会令两种材料的生物学性质发生变化,制作过程中采用的添加剂是否有毒性作用,在长期植入体内是否会对机体产生慢性毒性,尚不可知。本文重点从接骨板对动物全身的毒性及植入物的局部反应来综合评价的新型PLLA/PLLA-gHA接骨板的慢性毒性。本实验首先建立实验性动物骨折模型,再用新型PLLA/PLLA-gHA接骨板进行骨折内固定,通过对动物内脏器官及血生化酶学指标的改变来测定了接骨板对机体产生的全身毒性;利用动物体内植入实验评价了该接骨板的局部植入反应,并探讨了新接骨板的吸收率及吸收率与血中乳酸脱氢酶的变化关系。结果表明:这种具有自主知识产权的PLLA/PLLA-gHA接骨板在动物体内降解1年的过程中能够将产物吸收的速率控制在较合理的范围,在动物体内产生的局部反应轻微,对比格犬没有产生慢性全身毒性作用;本实验中得到的可靠数据为新型PLLA/PLLA-gHA接骨板的生物安全性做出了合理的补充评价,证明了这种新型的PLLA/PLLA-gHA接骨板具有良好的生物安全性,为这种国产材料的其他基础研究及早日应用于临床奠定了基础。