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目的:通过观察畅脉乐Ⅱ号配合气压循环与单纯气压循环对中风后偏瘫肢体肿胀、肢体运动功能治疗前后的变化,初步探讨畅脉乐Ⅱ号配合气压循环干预效果,从而为临床上治疗中风后偏瘫肢体肿胀提供一种有效综合治疗方法。 方法:将符合诊断、纳入及排除标准的70例受试患者,采用随机对照试验研究随机分为两组,治疗组35例(因依从性差脱落1例),对照组35例(因随访困难而脱落2例),收集患者一般资料(包括性别、年龄、病性、肿胀部位)。对照组予基础治疗及气压循环治疗(空气波压力治疗仪型号MarlⅢplus(MK-400)),方法为向心性间歇加压,压力为50-80mmHg,每日1次,每次20min,疗程为4周。治疗组在对照组基础上加用畅脉乐Ⅱ号(准文号Z05104026),由水蛭、地龙组成,为院内制剂,口服,一次5粒,一天三次,疗程为4周。治疗前后分别对两组患者偏瘫肢体肿胀周径测量,肢体肿胀程度评分及肢体功能进行评定。将所有数据均运用SPSS20.0统计软件进行分析与处理。 结果: 1.基线资料分析:经t检验或卡方检验分析,治疗前两组患者性别、年龄、病性、肿胀部位差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。 2.临床疗效评价:治疗组上肢基本恢复15(50%)例,显著进步12(40%)例,无效3(10%)例,总有效率为90%,下肢基本恢复8(57.14%)例,显著进步5(35.71%)例,无效1(7.15%)例,总有效率为92.86%;对照组上肢基本恢复9(31.04%)例,显著进步10(34.48%)例,有效3(10.34%)例,无效7(24.14%)例,总有效率75.86%,下肢基本恢复3(18.75%)例,显著进步8(50%)例,有效4(25%)例,无效1(6.25%)例,总有效率93.75%。因两组下肢的无效的例数相等,而总例数不同所致对照下肢总有效率略高于治疗组。但经检验,两组间差异显著(P<0.05),说明在临床疗效上畅脉乐Ⅱ号配合气压循环治疗优于单纯气压循环治疗。 3.对两组偏瘫肿胀周径、肢体肿胀评分比较:治疗前两组间具有可比性(P>0.05),治疗前后两组内及治疗后两组间比较,均差异显著(P<0.05),说明两组在改善肢体肿胀均有效,但畅脉乐Ⅱ号配合气压循环治疗较单纯气压循环治疗改善更为明显。 4.对两组偏瘫肢体功能评分比较:治疗前两组间差异无统计学意义,具有可比性(P>0.05),治疗前后两组内、组间比较,均差异显著(P<0.05),说明两组改善肢体功能均有效,但畅脉乐Ⅱ号配合气压循环治疗优于单纯气压循环治疗。 结论: 1.畅脉乐Ⅱ号配合气压循环治疗无论是在改善中风后偏瘫肢体肿胀,还是改善偏瘫肢体功能方面,疗效均较单纯气压循环显著。 2.经4周治疗后,单纯的气压循环治疗也可在一定程度上减轻肢体肿胀、改善患侧肢体功能。