背景:索非布韦(SOF)联合雷迪帕韦(LDV)加或不加利巴韦林(RBV)的治疗方案(SLR vs SL)已在基因1型慢性丙肝病毒(HCV)感染患者中表现出良好的治疗效果。目的:全面比较SLR和SL方案治疗基因1型慢性HCV感染患者的疗效和安全性。方法:检索Cochrane图书馆,Pub Med,Web of Science和EMBASE数据库中关于比较SLR和SL方案治疗基因1型慢性HCV感染患者疗效和安全性的随机对照试验(RCTs)。应用Stata12.0软件进行Meta分析。主要结局指标为治疗结束后12周的持续病毒学应答率(SVR12)以及不良反应事件(AEs)发生率。结果:本研究一共纳入7篇RCTs,包括2,601名患者。Meta分析结果显示:与SLR方案相比,SL方案能获得与之相似的SVR12[RR=1.002,95%CI(0.998,1.017),P=0.780]。亚组分析表明,对于初次治疗的基因1型慢性丙型肝炎患者,如果治疗疗程为8周,在SL基础上联合RBV,能够提高SVR12。然而,无论患者既往治疗情况及是否合并肝硬化,与SL方案比较,SLR方案治疗12或24周均没能获得更高的SVR12。接受SLR方案治疗的患者AEs发生率更高[RR=1.140,95%CI(1.095,1.187),P=0.000]。结论:针对基因1型慢性HCV感染患者,与SLR方案比较,12或24周疗程的SL方案,具有相同的疗效,不良反应事件发生率更低,耐受性良好。