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研究背景：索拉非尼(Sorafenib)是第一个用于治疗肿瘤的口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂,目前已被批准用于治疗晚期肾癌和晚期肝癌。高血压是索拉非尼在临床试验和临床应用中最常见的不良反应之一,可导致索拉非尼治疗的减量或中断,甚至引起急性、致死性心脏事件。高血压的发生风险在各临床试验中报道并不一致,索拉非尼引起高血压的相关危险因素尚不清楚。研究目的：本研究通过Meta分析方法系统评价索拉非尼对肿瘤患者高血压发生风险的影响,并合并计算索拉非尼相关性高血压的发生率,探讨高血压发生的相关危险因素,为临床医生和接受索拉非尼治疗的患者提供较为准确的高血压发病风险信息,为索拉非尼相关性高血压的预防和治疗提供参考数据。研究方法：计算机检索PubMed、Embase数据库、Cochrane图书馆、中国期刊全文数据库、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库(2005-2013)。查找并筛选应用索拉非尼的随机对照试验和单用索拉非尼的前瞻性非对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,在严格质量评价的基础上,提取文献中的相关信息,高血压事件根据通用不良事件术语标准(Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE)3.0版进行分级。使用Stata11.2软件对提取的资料进行Meta分析。分别合并计算所有级别和高级别(3级和4级)高血压相对危险度(Relative Risk, RR)、总的发病率和95%置信区间(Confidence Interval, CI)。根据肿瘤类型、平均治疗时间、平均无进展生存期和是否联合化疗进行亚组分析,探讨索拉非尼相关性高血压的危险因素。研究结果：共初检出349篇文献,经筛选最终纳入14个随机对照试验和39个前瞻性非对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验,共13555名肿瘤患者。对纳入的随机对照试验Meta分析结果显示,索拉非尼治疗组和对照组总的高血压发生的相对危险度RR为3.24,95%CI[2.59-4.05],P<0.01；高级别高血压发生的相对危险度RR为3.31,95%CI[2.21-4.95],P<0.01,试验组和对照组差异有统计学意义；亚组分析结果显示,联合化疗对索拉非尼相关性高血压发生风险无明显影响响(P>0.05)。对单用索拉非尼的非对照试验结果的Meta分析显示,索拉非尼引起总的和高级别高血压发生率的分别为19.1%,95%CI[15.8-22.4%]和4.3%,95%CI[3.0-5.5%]；亚组分析发现：(1)肾癌患者组高血压的发生率明显高于其他类型肿瘤患者组,两组总的高血压发生率分别为：24.9%,95%CI[19.7-30.1%]和15.7%,95%CI[12.1-19.3%],P<0.05,两组患者高级别高血压发生率分别为8.6%,95%CI[6.0-11.2%]和1.8%,95%CI[0.9-2.6%],P<0.05,差异有统计学意义；(2)中位PFS大于5.3个月(所有临床试验平均中位PFS)的临床试验高级别高血压的发生率明显高于中位PFS小于5.3个月的临床试验(分别为6.3%,95%CI[4.1-8.5%]和2.6%,95%CI[1.4-3.8%],P<0.05),差异有统计学意义；(3)索拉非尼用药时间对高血压的发生率无明显影响(P>0.05)。研究结论：索拉非尼明显增加肿瘤患者高血压发病风险,肾癌患者发生高血压的概率明显高于其他类型肿瘤患者,索拉非尼相关性高血压的发生可能与患者预后相关。早期监测和治疗高血压对于接受索拉非尼治疗的患者有重要的临床意义。