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目的实验研究金糖宁和消渴丸中药成分对大鼠肠黏膜α-葡萄糖苷酶是否有抑制作用,并采用随机对照试验观察金糖宁对糖尿病患者的治疗作用及副作用,以探讨中成药的降糖作用机制。方法用大鼠小肠上段提取α-葡萄糖苷酶,按1：5倍稀释使酶反应速度达到试剂盒测定要求。以10g·L-1蔗糖作为底物,1g·L-1阿卡波糖为阳性对照,分别加入不同浓度的金糖宁、消渴丸全药、消渴丸中药、格列本脲,37℃反应40min后,在550nm波长下测定吸光度(A)。通过测定反应体系中葡萄糖生成量并计算酶活性的抑制率来判断金糖宁及消渴丸中药成分对大鼠肠黏膜α-葡萄糖苷酶活性的影响。300例病程1年以内未规律服用口服降糖药或注射胰岛素的2型糖尿病患者或糖尿病前期患者,随机分为对照组100人；实验组200人。其中对照组餐前嚼服阿卡波糖50mg,每天3次。实验组餐前口服金糖宁胶囊4粒,每天3次。观察两组患者治疗8周后空腹及餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(HbAlc)、血压(BP)、脉搏(P)、身高、体重、肝功能、肾功能、尿白蛋白肌酐比(ACR)、血尿常规、空腹胰岛素、血脂、血液粘度、高敏C反应蛋白(CRP),谷氨酰转移酶(GGT)的变化。结果阿卡波糖(1g·L-1)对α-葡萄糖苷酶的抑制率为86.3%。金糖宁(2～200mg·L-1)对α-葡萄糖苷酶的抑制率为75.6%-98.5%。消渴丸中药成分(2～200mg·L-1)对a-葡萄糖苷酶有一定的抑制作用(抑制率18.8%-35.7%)。临床随机对照试验中,金糖宁和对照组阿卡波糖相比,在空腹血糖,空腹胰岛素,早餐后血糖,糖化血红蛋白,尿酮体,胆固醇,HDL-C, LDL-C,体重,血液粘度,肝功能方面的作用未见统计学差异(P>0.05)。对入组患者甘油三酯的降低作用有统计学意义(P<0.05)。结论金糖宁对大鼠小肠黏膜α-葡萄糖苷酶有显著的抑制作用,消渴丸中药成分对大鼠小肠黏膜α-葡萄糖苷酶具有一定抑制作用。临床随机对照试验中,金糖宁对降低入组患者空腹血糖、早餐后2小时血糖及糖化血红蛋白有显著作用,对血脂代谢也有改善作用。