麻杏石甘注射液的研发

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麻杏石甘注射液源于《中华人民共和国兽药典》2005年版第二部中的“麻杏石甘散”及《方剂学》中的“麻杏石甘汤”。对麻杏石甘注射液的药理进行分析,麻杏石甘注射液在清热解毒、解热抗炎、对甲型流感病毒等病原微生物的影响、镇静作用、增强免疫功能有作用。为了了解麻杏石甘注射液的稳定性,根据影响药物制剂稳定性的主要因素(光照、温度、湿度等),而进行光加速度试验、高温加速试验、长期稳定性试验,来初步观察该药的稳定性,为该产品的包装、贮存、运输、有效期提供依据。通过田间试验对麻杏石甘注射液的治疗效果进行验证,证明麻杏石甘注射液对幼畜肺热咳喘(肺炎)起到“清热宣肺,止咳定喘”的效果。为了了解麻杏石甘注射液的使用安全性及其毒副作用,对麻杏石甘注射液作了以下研究,包括急性毒性试验、靶动物安全性试验、局部刺激性试验。经过小白鼠急性毒性试验、靶动物急性毒性试验证明:在推荐剂量增加一倍的量对靶动物未见出现毒副作用,因此本品是安全。通过肌肉注射有刺激性,引起肿胀、疼痛,应深部注射,在注射部位可能会引进无菌性炎症反应,但在96h后能自动消除。
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