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目的深入研究疗效确实的传统中药对实现中医药精准治疗具有十分重要的意义。缺血缺氧所致心脑血管疾病严重危害了人类健康,在中草药的宝库中寻找安全有效的抗缺氧药物可以有效降低损伤,为生命保驾护航。本课题以天麻中主要成分天麻素为研究对象,设计动物实验和临床试验,一方面对天麻素抗缺氧的药理作用进行探索;另一方面评价我院自主研发的天麻素缓释片治疗老年冠心病心绞痛的临床疗效。本研究不仅是对天麻素药理作用的深掘,亦为冠心病心绞痛的中医治疗提供新的思路与方法,为相关分子生物学研究打下基础。方法动物实验:通过常压密闭缺氧耐力实验、急性减压缺氧耐力实验、减压缺氧实验三步联合,深入探索天麻素抗缺氧的药理作用。（1）常压密闭缺氧耐力实验:将50只雄性BALB/c小鼠随机分为空白模型（M）组、红景天（RC）阳性对照组、天麻素低剂量（GAS-L）组、天麻素中剂量（GAS-M）组、天麻素高剂量（GAS-H）组,每组10只。各组均定时灌胃给药,连续7天。将小鼠在末次给药50min后逐个放入密闭广口瓶中,记录各个小鼠的存活时间。（2）急性减压缺氧耐力实验:实验对象、分组、给药均与常压密闭缺氧耐力实验相同,在末次给药50min后,将小鼠放入动物实验舱,到达设定缺氧环境后开始计时,记录各组小鼠在1h内的存活情况,计算存活率。（3）减压缺氧实验:60只雄性Wistar大鼠随机分为常氧模型（N）组,缺氧模型（M）组,RC组,GAS-L、GAS-M、GAS-H各三组,每组10只。实验动物灌胃7天后,将缺氧模型及给药组放入低压氧舱中缺氧12小时,动物麻醉后解剖,腹主动脉取血,测血气,并取脑、心、肺组织器官样品,每组2只大鼠组织做病理切片,剩余8只的组织按试剂盒说明的相关方法测定生化指标。常氧模型组动物除不放入低压氧舱外,其他实验操作相同。临床试验:选取2017年10月至2018年02月中国人民解放军武汉总医院干部病房及心内科住院部老年冠心病心绞痛的患者60例作为研究对象。入选病例随机分为两组,对照组与观察组各30例。对照组患者接受硝酸酯类药物、β受体阻滞剂、钙离子拮抗剂等常规冠心病的西药治疗;观察组患者在上述治疗基础上,给予天麻素缓释片150mg/片,1次1片,每日2次（共300mg）。4周为1个疗程。治疗前后通过西雅图心绞痛量表（SAQ）和中医证候评分表比较两组心绞痛的临床疗效,测定患者血清SOD的变化。同时,对两组患者的不良反应发生情况进行统计。结果动物实验:GAS三个剂量均可有效延长常压密闭缺氧环境下小鼠的存活时间（P<0.01）,降低小鼠暴露于急性减压缺氧条件中的死亡率。减压缺氧实验中,缺氧12h后,M组大鼠氧分压（PO2）、血氧饱和度（SO2）、氧合指数（PO2/FIO2）、实际碳酸氢根（HCO3-）、钠离子浓度（Na+）显著下降（P<0.01）,血红蛋白浓度（Hb）、乳酸（LD）显著上升（P<0.01）;大鼠脑、心、肺组织出现病理损伤;脑组织中丙二醛（MDA）、过氧化氢（H202）含量均显著升高（P<0.01）,谷胱甘肽（GSH）含量、谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性均显著降低（P<0.01）;心组织中乳酸（LD）含量、乳酸脱氢酶（LDH）活性、丙二醛（MDA）含量、过氧化氢（H202）含量显著上升,谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活力显著下降（P<0.01）。GAS三个剂量组中大鼠各指标有不同程度改善:大鼠动脉血气中提高了PO2、SO2、PO2/FIO2、HCO3-、Na+、Hb水平,降低了LD水平;减轻了缺氧所致脑、心、肺组织病理损伤;降低了脑组织MDA、H202含量,提高了GSH、GSH-Px水平;降低了心组织LD、LDH、MDA、H202水平,提高了GSH、GSH-Px水平。但GAS三个剂量之间无显著量效关系。临床试验:（1）经过4周抗心绞痛的治疗后,对照组（常规西药治疗）及观察组（常规西药治疗+天麻素缓释片）患者心绞痛症状均有改善,并且观察组患者西雅图心绞痛量表评分中部分项目及中医证候评分改善情况较对照组更加明显。（2）治疗4周后,对照组血清SOD活性较治疗之前均值稍有提高,但无统计学差异,观察组血清SOD活性较本组治疗之前及对照组治疗之后均有明显提高,差异有统计学意义（P<0.01）。（3）两组实验患者均未出现药物过敏或者不良反应。结论1、天麻素具有一定抗缺氧功效。能显著延长密闭缺氧环境下小鼠的存活时间;增加急性减压缺氧环境下小鼠的存活率。2、天麻素能够从以下几个方面发挥抗缺氧作用:改善缺氧所致大鼠动脉血气变化;减轻缺氧所致脑、心、肺组织的病理损伤;可通过清除自由基、减轻脂质过氧化损伤、提高抗氧化酶活性从而形成对脑和心组织的抗缺氧保护,并且减少缺氧所致心肌组织中乳酸堆积。3、天麻素缓释片对老年冠心病心绞痛有一定临床疗效。天麻素缓释片可改善患者心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、提高患者治疗满意程度及对疾病的认知度,也可以改善胸闷、胸痛等胸痹相关中医证候,使冠心病心绞痛患者血清SOD活性显著提升。4、天麻素缓释片在冠心病心绞痛治疗中安全性良好,其研究及临床应用可以进一步深入。