调脾护心法对冠心病介入术后的远期疗效随访研究

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背景:当前冠心病已经成为了威胁人类健康的常见病、多发病。经皮冠脉介入术是目前治疗冠心病的重要手段之一。随着介入治疗日益广泛的应用,在给患者带来显著疗效的同时,也伴随出现了术后再狭窄、血栓形成等并发症。邓铁涛教授将五脏相关理论延伸发展用于指导冠心病的防治,认为冠心病的核心病机为“心脾相关、痰瘀渐积”。在既往调脾护心法的系列研究对冠心病血运重建术后1至3年患者的临床观察发现其有较好的临床疗效,但本法对术后远期(5年)疗效的报道不多见。通过探索调脾护心法对冠心病介入术后患者远期疗效的影响,为邓老冠心方的心血管事件预防保护作用提供更多的临床依据,对进一步提高中医药的临床疗效,发挥中医药防病治病的优势而进行本研究。目的:了解冠心病血介入术后调脾护心法远期疗效。评估调脾护心法对冠心病介入术后患者心血管死亡、再发心肌梗死、再次血运重建及其他心血管事件(包括不稳定型心绞痛、心衰、心律失常等需要入院治疗者)等主要结局指标和其他原因的死亡以及再入院等次要结局以及中医症候评分、心绞痛评分等。方法采用回顾性队列研究方法,对2008年4月至2009年8月纳入全国12家三级甲等医院入选“十一·五”课题“冠心病血运重建后中医综合干预的临床研究”的患者共640例进行随访研究。其中暴露组316例,非暴露组324例。随访方式以电话随访为主,辅以门诊随访、电子邮件等。随访内容包括患者服药情况(包括中西药物的剂量、用法、频次、剂型等)、主要结局(指任何心血管事件:包括心血管死亡、非致命性急性心肌梗死、再次出现心脏缺血性事件需要再次行血运重建、不稳定性心绞痛、心力衰竭、心律失常等需要急诊或入院)、次要终点(包括心血管原因以外的死亡和再次住院)、随访其他指标(心绞痛评分,中医症候评分)。结果成功随访患者570例,各种原因失访及中途退出共70例,死亡10例,再次血运重建43例。经统计分析,暴露组患者在缺血心血管事件再发生率、心功能分级、心绞痛发作次数、程度、持续时间、中医症候评分总分与非暴露相比差异有统计学意义(P<0.05)。而两组患者在心血管死亡、非致命性心肌梗死及再次血运重建发生率等差异未见统计学差异(P>0.05)。结论调脾护心法对冠心病PCI术后远期疗效的改善主要表现在其能有效减少心肌缺血事件再发率及患者的再次住院率,提高患者心功能分级,减轻患者心绞痛发作的次数、程度、持续时间和总积分,改善胸闷症状及其发作频率、疲倦、乏力、心悸、自汗等症状。
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