研究目的:研究探索内消连翘丸加减对于痤疮痰瘀互结证的具体临床疗效以及安全性,为内消连翘丸进一步的机制探索奠定基础,同时为痤疮的临床冶疗提供一种新的方法。研究方法:本研究采用随机对照的方法进行研究。按照随机数表将招募的受试者随机分为两组,试验组予内消连翘丸方加减内服,对照组予二陈汤合桃红四物汤内服。每间隔2周进行一次随访,同时进行皮损评价、靶皮损拍照,填写病例报告表,总共疗程为8周。疗程结束后进行数据收集、统计分析。主要评价指标为痤疮综合分级系统（GAGS）评分,包括皮损性质及部位;次要结局指标有痤疮患者局部皮损评分、中医证候评分（皮损颜色与质地、面部出油情况、面色晦暗程度、痰、胸闷、腹胀、饮食、排便等）、皮肤病生活质量指数（Skindex）评分。研究结果:本研究总共纳入60名受试者,其中有56名受试者完成整个周期的治疗。通过比较试验组和对照组GAGS评分、局部皮损评分、中医证候评分、皮肤病生活质量指数的改变情况,本研究发现,两组患者在治疗前各基础数据无明显差异,有可比性;治疗后,试验组患者总有效率为89.7%,对照组总有效率为85.2%,两组患者GAGS评分、局部皮损评分、中医证候评分均较前有明显的改善（P<0.01）,皮肤病生活质量指数评分也有所改善（P<0.05）,提示临床效果显著;试验组与对照组之间疗效比较无明显差异（P>0.05）,提示其治疗效果等效;试验组患者均未出现明显不良反应,对照组1例患者出现疑似过敏反应,停药后缓解,试验组不良反应率低于对照组。结论:内消连翘丸加减对于痤疮痰瘀互结证的治疗有明显疗效,能改善皮损症状,改良中医证候。在安全性上内消连翘丸加减无明显副作用,未出现特殊不良反应。其安全有效,可以为临床治疗痤疮的治疗提供一种新的方法。