背景：糖尿病肾病是糖尿病的主要并发症之一,也是终末期肾脏病的主要病因之一。流行病学调查发现,糖尿病肾病发病率呈逐年上升趋势。然而,西医对于本病的治疗方法相对局限,如何有效防治本病的发生发展,仍是亟需解决的问题。近年来,中医药在防治本病方面取得了一定的进展,并初步显示出独特优势。以往有研究表明“血热”病机在糖尿病肾病中普遍存在,但是目前对于糖尿病肾病与“血热”病机相关性及其后继治疗的研究仍较少。王暴魁教授广泛研习经典而且结合多年的临床经验,提出“血热”病机是糖尿病肾病的基本病机,“清热凉血”法是治疗糖尿病肾病的基本治法,并在临床上取得了一定的疗效。目前对于王暴魁教授“清热凉血”法治疗糖尿病肾病的用药规律的系统研究仍存在一定的不足。目的：本研究采用真实世界研究方法,探讨王暴魁教授“清热凉血”法治疗糖尿病肾病的用药规律以及经验,为中医临床治疗糖尿病肾病提供参考。方法：基于真实世界的研究方法,以临床门诊病人为核心,如实记录诊疗全过程,并通过整理、随访等方式完善病例。然后标准化病例,填写病例报告表,进行统计,分析患者一般情况、主症、疗效及治疗方药、剂量等方面。本研究运用回归分析、秩和检验、卡方检验、t检验等多种统计学方法对数据进行了相应的处理分析。结果：①糖尿病肾病患者以乏力、夜尿多、水肿、尿泡沫增多、失眠多梦、视物模糊、大便干结、腰膝酸痛、咽燥口干、手足麻木为主要症状,糖尿病肾病不同分期主症比较,发现只有夜尿多有差异性。②糖尿病肾病Ⅲ期患者的疗效如下：肾脏检查评价疗效情况为总有效率100%；血糖检查评价疗效情况(排除治疗前血糖控制达标者)为总有效率60%；主症积分评价疗效情况(排除无主症者)为总有效率50%。糖尿病肾病Ⅳ期患者的疗效情况如下：肾脏检查评价疗效情况为总有效率82.86%；血糖检查评价疗效情况为总有效率78.57%；主症积分评价疗效情况为总有效率71.88%。总体疗效情况如下：肾脏检查评价疗效情况为总有效率88.10%；血糖检查评价疗效情况为总有效率75.76%；主症积分评价疗效情况为总有效率68.42%。③糖尿病肾病III期用药频次从高到低,前10位依次为黄连、葛根、天花粉、青风藤、炒白术、枸杞子、苍术、生蒲黄、黄芩、生地黄。糖尿病肾病Ⅳ期用药频次从高到低,前10位依次为葛根、黄连、青风藤、苍术、生蒲黄、生地黄、枸杞子、天花粉、炒白术、黄芩。④随症施量统计,糖尿病肾病III期不同尿蛋白定量分组显示葛根、青风藤、炒白术、生地黄有统计学差异；糖尿病肾病Ⅳ期不同尿蛋白定量分组显示葛根、黄连、青风藤、枸杞子、黄芩有统计学差异。根据患者可否进凉饮食的分组比较显示葛根、黄连、青风藤、生地黄、枸杞子、天花粉、炒白术、苍术有统计学差异；根据患者的BMI分组比较显示生蒲黄、生地黄、天花粉、炒白术有统计学差异。结论：①王暴魁教授“清热凉血”法治疗糖尿病肾病有一定的临床疗效,临床应用“清热凉血”法治疗糖尿病肾病具有一定的可行性。②通过真实世界研究方法得出“清热凉血”法的基本方药,而且与王暴魁教授临床选用的常用药和常用量基本一致,反映了“清热凉血”法治疗糖尿病肾病的基本思路,可供临床用药用量参考。③王暴魁教授随症应用不同剂量存在一定的规律性,和尿蛋白定量、能否进凉饮食程度有一定的相关性。