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研究背景胃癌为消化道常见肿瘤,其发病率逐年上升。在中国大部分患者在首诊时已处于进展期或晚期,因此胃癌领域的研究热点均在寻找能安全有效提高胃癌患者生存时间和生活质量的治疗手段。腹腔内温热灌注化疗(HIPEC)在治疗和预防进展期胃癌出现腹膜播散的应用价值已被证实,但因潜在安全性和技术问题导致其仍未在临床被普遍应用。本研究为单盲随机对照的前瞻性临床试验,针对预防性HIPEC在进展期胃癌中的安全性及短期有效性进行评价分析。设计80名进展期胃癌患者以等比例分为两组:HIPEC及对照组。HIPEC组的病人于胃癌根治术中进行腹腔内温热灌注化疗(顺铂50mg/m2,温度42.2±1.0℃,循环时间30分钟),对照组的病人仅行胃癌根治术。化疗过程中严密监测并观察体外加热HIPEC系统(Performer HT,RanD Co.Ltd)的温度质控(包括腹腔内温度的稳定性,以及温度对颅温、血温及生命体征的影响)及术中并发症的概率。术后对两组患者进行密切观察(生命体征、血液、各项生理生化指标,临床恢复及并发症的概率)和随访并进行对比。结果:HIPEC组术中记录的最高颅温度为38.2℃而患者术后并未发生明显后遗症或相关并发症,,生命体征基本稳定。化疗后出现轻度肾功能不全、高胆红素血症和轻度肝功能障碍各一例,但与对照组相比无明显统计学差异(P>0.05)。HIPEC组患者术后胃肠道功能恢复较快(42.9 ± 4.5,P<0.05),进流质饮食时间相对早(3.03 ± 0.28日,P<0.05),术后住院时间较对照组短(P<0.05)。进一步的短期生存分析发现对照组中6名患者出现疾病进展(腹膜播散),但是相对应的HIPEC组病情仍然稳定。结论:根治性切除术联合术中预防性HIPEC在潜在腹膜转移的进展期胃癌患者临床决策中安全有效,不仅可以降低短期复发和转移率,且可以加速患者术后恢复和提高生活质量。