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目的：观察化瘀复元胶囊对原发性高血压患者尿白蛋白／肌酐和血清胱抑素C的干预疗效。方法：选取18—79岁的原发性高血压病及符合病例纳入标准的患者共60例,随机分为实验组40例,对照组20例。观察比较两组患者治疗前后尿白蛋白／肌酐、血清胱抑素C含量及中医临床证候积分的变化。再根据辨证将实验组分为血瘀证亚组和非血瘀证亚组,比较两亚组患者治疗前后尿白蛋白／肌酐、血清胱抑素C含量的变化。探讨化瘀复元胶囊防控高血压早期肾损害的疗效及与中医血瘀证的证效关系。结果：两组治疗后比较,实验组改善中医证候总有效率92.5%,对照组总有效率65%,经卡方检验P<0.05,差异有统计学意义,提示实验组改善中医证候的疗效优于对照组。两组治疗后尿白蛋白／肌酐、血清胱抑素C水平较治疗前均有显著降低,经t检验,有统计学意义(P<0.01)。两组之间治疗后尿白蛋白／肌酐、血清胱抑素C降低水平比较,差异亦有统计学意义(P<0.01)。说明实验组对改善尿白蛋白／肌酐、血清胱抑素C水平明显优于对照组。血瘀证亚组治疗后尿白蛋白／肌酐降低程度与非血瘀证亚组比较,经t检验差异有统计学意义(P<0.05),血瘀证亚组优于非血瘀证亚组。提示化瘀复元胶囊对尿白蛋白／肌酐的改善有明显的证效关系。治疗后血瘀证亚组血清胱抑素C降低水平与非血瘀证亚组比较无明显差异(P>0.05),提示化瘀复元胶囊降低血清胱抑素C水平不受血瘀证存在与否的影响。结论：(1)化瘀复元胶囊联合降压西药治疗改善高血压患者中医证候,减轻临床症状优于单纯降压西药治疗组。(2)化瘀复元胶囊联合降压西药治疗降低高血压患者尿微量白蛋白和血清胱抑素C水平优于单纯西药降压治疗组,有利于保护肾功能,防止和改善早期肾损害,控制肾损害病变持续进展。(3)化瘀复元胶囊对高血压血瘀证患者尿微量白蛋白的改善有更好的疗效,这一证效关系证明了中医辨证施治的特点及优势。(4)采用化瘀复元胶囊防治高血压肾损害是安全有效的,值得临床早期推广使用。