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目的:系统评价利妥昔单抗联合常规化疗治疗MCL的临床疗效。方法:计算机检索PubMed、Elsevier、EMBASE、Cochrane Library、CBM、CNKI、VIP、万方数据库,结合手工检索及附加检索;检索年限为1991年至2016年,语种限制为英、中文;纳入利妥昔单抗联合常规化疗治疗MCL的随机对照试验,提取相关信息、资料及数据,以总反应率、总生存率、完全缓解率、无进展生存率、疾病进展为结局指标和观察不良反应,用RevMan5.3软件及stata12.0软件对研究结果进行统计分析,时间-事件变量用危险比HR,二分类变量则用相对危险度RR。结果:利妥昔单抗联合常规化疗治疗MCL共纳入6个随机对照试验,包括692例患者。系统分析结果显示:1.利妥昔单抗联合常规化疗组与常规化疗组对比,提高了MCL的ORR、CRR、OS和PFS,差异均有统计学意义[RR=1.19,95%CI(1.08-1.31),p=0.0005;RR=2.81,95%CI(1.20-6.59),p=0.02;HR=0.73,95%CI(0.56-0.94),p=0.01;HR=0.55,95%CI(0.44-0.69),p<0.00001],减缓了PD,差异有统计学意义[RR=0.58,95%CI(0.37-0.91),p=0.02]。2.利妥昔单抗联合常规化疗组与常规化疗组对比,总的不良反应并无显著差异[RR=1.05,95%CI(0.97-1.14),p=0.20],但不良反应亚组分析利妥昔单抗联合常规化疗MCL组更容易出现过敏,差异有统计学意义[RR=6.91,95%CI(1.85-25.79),P=0.004]。结论:利妥昔单抗联合常规化疗治疗MCL提高了ORR、CRR、OS和PFS,延缓了PD,且除了更容易出现过敏有统计学意义外,并未明显增加其他的不良反应,临床收益相对高于治疗本身带来的风险;证实在MCL化疗中选用利妥昔单抗联合常规化疗方案的疗效优于常规化疗方案。