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目的:运用随机对照的方法,以阿司匹林肠溶片合盐酸氟桂利嗪胶囊为对照药物,通过观察治疗前后及治疗后1个月的偏头痛专用症状评价量表和风寒型偏头痛中医证候分级评分量表的变化情况,评价祛风散寒止痛饮治疗风寒型偏头痛的临床疗效和安全性,并从临床角度分析其治疗风寒型偏头痛的优势,为其临床应用提供科学的依据。方法:选择偏头痛患者60例,按随机数字表法将其分为治疗组与对照组,两组各30例。治疗组应用祛风散寒止痛饮,由河南省中医院煎药室自动煎药机煎煮,每剂煎2袋,200ml/袋,每天服2袋,早晚饭后半小时各温服1袋;对照组急性发作期服用阿司匹林肠溶片300mg/日,连续服用时间小于10天,总疗程小于15天;缓解预防期服用盐酸氟桂利嗪胶囊5-10mg,每晚1次。两组疗程均为4周,治疗前后及治疗后1个月各观察两组偏头痛专用症状评价量表和风寒型偏头痛中医证候分级评分量表的变化情况,并评价两组的临床疗效和安全性。结果:1.偏头痛专用症状评价量表评定结果:(1)治疗后两组患者偏头痛症状各项积分均明显下降,与治疗前比较有显著性差异;治疗后两组间各项积分比较无统计学意义。(2)治疗组疗程结束后1个月与疗程结束时进行偏头痛症状积分再比较,各单项及总积分均无统计学意义;对照组同样进行组内积分再比较,在头痛持续时间上无统计学意义,在头痛发作次数、发作程度、伴随症状上存在差异,在总体积分上有显著性差异。2.风寒型偏头痛中医证候评分量表评定结果:(1)治疗组治疗后各项积分均明显下降,与治疗前比较有显著性差异。对照组治疗后,积分在痛连项背、常喜裹头、恶风寒、口淡不渴及总分上均有明显下降,统计学差异显著;积分在脉浮紧上有下降,存在统计学差异。治疗后两组间比较,在恶风寒与总分比较上有统计学差异,余项无明显差异。(2)两组疗程结束后1个月与疗程结束时分别进行中医证候积分组内再比较,各项积分均无统计学意义。3.治疗效果评定:(1)两组于疗程结束时疗效比较,治疗组治愈3人,显效12人,有效11人,无效4人,总有效率86.67%;对照组治愈2人,显效9人,有效16人,无效3人,总有效率90%,结果提示治疗组与对照组疗效相当。(2)疗程结束后1个月治疗组与对照组患者进行疗效再比较,治疗组治愈3人,显效10人,有效13人,无效4人,总的有效率为86.67%;对照组中治愈患者为2人,显效4人,有效13人,无效11人,总有效率37%,结果提示治疗组的治疗效果优于对照组。结论:1、祛风散寒止痛饮治疗风寒型偏头痛,在改善患者西医临床症状、中医证候方面与阿司匹林肠溶片合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗效果基本相当。2、祛风散寒止痛饮治疗风寒型偏头痛,在改善患者西医临床症状方面有明确的远期疗效,阿司匹林肠溶片合盐酸氟桂利嗪胶囊治疗则无明显远期疗效。3、祛风散寒止痛饮在治疗过程中未见任何不良反应,是治疗风寒型偏头痛的安全有效的药物。