研究背景宫颈癌是女性最常见的生殖道恶性肿瘤,目前大量研究己证实人乳头瘤病毒(human apillomavims, HPV)是感染宫颈癌的主要危险因素,高危型持续性感染及多重感染是导致宫颈癌的重要原因之一。HPV感染后,根据宿主免疫能力的强弱及治疗情况出现消退、持续或进展为CIN或宫颈癌。对于HPV感染的治疗及跟踪随访成为许多研究者关注的重要课题。目前西医主要通过抗病毒及免疫治疗清除HPV感染,但疗效尚不肯定。研究目的本研究的目的是观察中药止带片治疗组及空白对照组在HPV感染不同阶段的免疫状态及中药止带片对HPV感染患者血清肿瘤坏死因子-α (TNF-α)、血清α干扰素(IFN-α)的影响、中医症候及局部宫颈状态的影响,拟总结中药止带片治疗女性宫颈高危HPV感染(脾虚湿瘀互结型)的临床疗效及免疫机制。研究方法本研究通过中医辨证选取脾虚湿瘀互结型宫颈高危型HPV感染女性以65例为研究对象,采用随机对照的方法,分为治疗组32例(口服止带片3个月,每次4片,一天三次,经期停服)、对照组33例(随访观察)。观察比较两组治疗前、治疗观察后3月、治疗观察后8月的HPV疗效、血清TNF-α、IFN-α的变化、中医症状及局部宫颈的改善情况,从而对药物疗效、免疫学机制进行分析判定。研究结果本研究表明,治疗3月,治疗组HPV转阴率43.8%,总有效率65.6%,止带片治疗8月,HPV转阴率53.1%,总有效率87.5%,治疗组优于对照组(P<0.05)；止带片治疗3月、8月中医证候改善率、宫颈改善情况与对照组比较有统计学差异(P<0.05)；与对照组相比,治疗组治疗后血清TNF-α、IFN-α水平较治疗前上升明显(P<0.05),有显著性差异。研究结论止带片具有抗病毒的作用,可提高HPV转阴率,治疗总有效率。止带片可影响宫颈高危HPV感染患者TNF-α、IFN-α水平,提高机体免疫机能,能明显改善全身症状；止带片具有抗炎作用,减轻宫颈局部炎症反应,改善宫颈糜烂程度；