腰椎间盘突出症是以腰腿痛为主要临床表现的常见疾病。现代医学研究表明:腰椎间盘突出症引起的腰腿痛除髓核突出机械性压迫外,神经根及其周围的炎性改变,是引起疼痛的重要原因。本课题以名医经验方选题,为方便用药,提高药物稳定性,将汤剂制备成胶囊剂—腰痛康胶囊。腰痛康胶囊是由丹参、五加皮、穿山龙、何首乌等八味中药组成,具有补益肝肾、活血化淤、通络止痛的作用。主治肝肾亏虚、气血运行不畅、血瘀停滞、脉络受阻等所致的腰腿疼痛的功效,是用于治疗腰间盘突出的纯中药制剂。本课题研究是在临床可靠疗效的前提下,结合处方中药物成分的性质,充分考虑可能影响提取效果的因素,通过效应面法对水煎煮工艺进行科学、合理的实验设计,以代表性有效成分为指标,筛选出最佳的提取工艺技术条件。并对成型工艺进行了研究,制定了科学合理的工艺技术条件。为了确保制剂的质量和疗效,本实验采用薄层层析法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC),制定了腰痛康胶囊的质量标准。建立了丹参、五加皮、穿山龙、何首乌药材的薄层鉴别方法,并建立了成品中丹参酮ⅡA和大黄素的含量测定方法。研究结果表明:腰痛康胶囊制备工艺简便可行,性质稳定,质量可控。