胃乐宁片是由猴头菌丝固体培养物提取加工而成,具有养阴和胃等功效,临床上广泛用于慢性萎缩性胃炎、胃痛、消化性溃疡等症的治疗,目前为国家中药保护品种。现行部版标准胃乐宁(WS3-B-3457-98)及其原料药猴头菌丝固体培养物质量标准较为简单,仅仅有性状、两个化学鉴别项,特征性不足。为了更好控制该药质量,本文对胃乐宁片及猴头菌丝固体培养物质量进行了系统研究。本文采用薄层色谱法(TLC)对胃乐宁片、猴头菌丝固体培养物中腺苷、氨基酸类成分(亮氨酸、苏氨酸、甘氨酸、缬氨酸、组氨酸)进行定性鉴别,结果显示薄层色谱斑点清晰,样品与对照品和对照药材在相应的位置上,分别显示相同颜色的荧光斑点。参照2015年版《中国药典》,分别对猴头菌丝固体培养物中的水分、水溶性浸出物、醇溶性浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、重金属及有害元素、黄曲霉毒素等进行含量测定。对猴头菌丝固体培养物中鸟苷、尿苷、腺苷3种核苷类成和麦角甾醇、β-谷甾醇2种甾醇含量分别进行了 HPLC含量同时测定。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)软件进行指纹图谱分析,建立猴头菌丝固体培养物中核苷类成分指纹图谱,最终确定了 10个批次猴头菌丝固体培养物的共有图谱,提取了 21个色谱峰作为指纹图谱共有峰。对猴头菌丝固体培养物中多糖含量,采用紫外-可见分光光度法(UV-VIS)进行含量测定。对胃乐宁片中腺苷含量及其特征图谱,采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定。最终测定了其腺苷的含量,建立了 10个批次胃乐宁片的特征图谱,提取了 5个色谱峰作为特征图谱共有峰。建立的分析方法准确、简便,重复性好,能有效、全面地控制胃乐宁片及猴头菌丝固体培养物的质量。