纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器用于腰椎退变性侧凸椎间融合的疗效

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目的:探讨纳米羟基磷灰石/聚酰胺66椎间融合器(nano-hydroxyapatite/polyamide-66 Cage,n-HA/PA66 Cage)用于腰椎退变性侧凸椎间融合的临床疗效。方法:回顾性对照分析2013年1月~2016年8月采用n-HA/PA66Cage与PEEK Cage用于腰椎退变性侧凸后路手术治疗并完整随访的70例患者,其中n-HA/PA66 Cage组43例和PEEK Cage组27例。两组患者性别、年龄、体重、体质量指数、侧凸方向、顶椎旋转度、融合节段、骨质疏松例数以及术前融合节段椎间隙高度、冠状面Cobb角、腰腿痛疼痛视觉模拟评分(VAS)以及改良Oswestry功能障碍指数(ODI)等一般资料比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。记录两组患者手术时间、术中出血量、术后引流量、住院时间、术后并发症;采用改良ODI、VAS、MacNab标准进行临床疗效评价;影像学评价包括融合节段椎间隙高度、冠状面Cobb角、Cage植入深度、植骨融合情况等。结果:两组患者手术时间、术中失血量、术后引流量、围手术期并发症发生率及住院时间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。所有患者均获得随访,n-HA/PA66 Cage组随访时间18-62个月,平均30.9个月,PEEK Cage组随访时间20-58个月,平均33.0个月;两组随访时间比较差异无统计学意义(P>0.05)。术后n-HA/PA66 Cage组1例发生Cage移位。两组术后各时间点椎间隙高度均较术前明显改善,差异有统计学意义(P<0.05),末次随访时n-HA/PA66 Cage与PEEK Cage组融合节段椎间隙高度较术后3天分别丢失0.50±1.79mm、1.72±1.43mm,组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。两组术后冠状面Cobb角均较术前明显矫正(P<0.05),术后各时间点间两组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者术后3天、6月、1年及末次随访时Cage植入深度比较,差异无统计学意义(P>0.05),各时间点组间比较差异亦无统计学意义(P>0.05)。末次随访时两组患者均达到骨性融合。两组术后3天及末次随访时VAS评分、改良ODI评分均较术前改善(P<0.05)。各时间点VAS评分、改良ODI评分组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。末次随访时按照腰椎功能MacNab标准,n-HA/PA66Cage组优良率为88.4%,PEEK Cage组为85.2%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:n-HA/PA66椎间融合器可有效恢复、维持腰椎退变性侧凸手术患者的融合节段椎间隙高度,重建脊柱稳定性,获得较好中期疗效,是一种理想的椎间植骨融合替代材料。
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