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目的:观察疸清颗粒对于α-萘基异硫氰酸盐(ANIT)诱导具有湿热证候肝内胆汁淤积型大鼠的疗效,分析并探讨其机制。材料与方法:将60只健康清洁级Wistar大鼠随机分为空白对照组10只,以及模型组50只(模型1组、模型2组、茵栀黄颗粒组、疸清颗粒低剂量组、疸清颗粒高剂量组,每组各10只)。空白对照组每日予以0.9%生理盐水灌胃,将剩余所有大鼠放入湿热造模箱内,并每日给予50%葡萄糖和猪油脂混合液灌胃,连续3周,模拟中医湿热证候。第22日将造模组50只大鼠一次性给予2%α-萘基异硫氰酸盐溶液灌胃,复制具有湿热证候急性肝内胆汁淤积大鼠模型。模型1组造模后48h处死,留取血清、胆汁等标本备用,光镜下观察肝组织切片,成功建立模型。模型2组于造模当天起日一次予以0.9%生理盐水灌胃;剩余组别大鼠均给与相应药物灌胃给药,连续7天。第29日处死所有大鼠,采集标本。观察不同药物对模型大鼠肝功能、胆汁成分、肝脏脂蛋白X的影响,光镜下观察肝组织病理学改变,电镜观察肝细胞超微结构。结果:1.与空白组比较,两模型组大鼠一般生理状态较差;各血清生化指标(ALT、AST、ALP、TBIL、DBIL、TBA)升高明显(P<0.05);脂蛋白X升高明显(P<0.05);胆汁流量减少,流速减慢(P<0.05),胆汁中LEC、TC降低,TBA、TB升高,均有统计学意义(P<0.05);光镜下可见肝细胞肿胀、排列层次紊乱,可见大量炎性细胞和脂肪细胞;电镜下可见细胞质内线粒体肿胀破裂,呈空泡样改变。2.模型2组与模型1组比较,血清中ALT、AST、ALP、TBIL、DBIL、TBA水平和脂蛋白X含量均有所降低(P<0.05);镜下肝组织损伤程度接近。3.与模型2组比较,三组治疗组大鼠一般状态好转,各血清指标以及脂蛋白均有明显下降(P<0.05);胆汁流量增多,流速加快(P<0.05),胆汁中LEC、TC显著升高,TBA、TB降低明显,均有统计学意义(P<0.05);镜下肝组织及超微结构有明显好转。4.与茵栀黄组比较,疸清颗粒高低剂量组大鼠一般状态略好,血清中TBIL、DBIL、TBA明显降低(P<0.05);镜下肝组织及超微结构恢复程度更好一些。5.疸清颗粒高低剂量组各个实验指标均无明显差异(P>0.05),镜下肝组织及超微结构基本相同。结论:1.疸清颗粒可以改善湿热证候肝内胆汁淤积大鼠的生理状态。2.疸清颗粒可以改善肝功能、促进胆汁分泌排泄并减轻肝细胞病变及坏死。3.疸清颗粒对湿热证候肝内胆汁淤积症有积极的治疗作用。