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目的:弱精子症是导致男性不育的重要原因之一,而特发性弱精子症的病因病机尚不明确,现代医学对本病尚缺乏有效的治疗手段,目前治疗方法主要有激素治疗和非激素治疗,其中激素治疗又存在一定的风险,而中医药在治疗本病方面颇有优势。为了提高治疗特发性弱精子症的临床疗效,重视"肾藏精,主生殖,,在不育治疗中的作用,本研究探讨补肾填精方联合维生素E、硒酵母片的治疗效果,以便更好的指导临床治疗,为临床治疗特发性弱精子症提供参考。方法:通过纳入、排除标准筛选合格受试者,将符合标准的75名患者纳入研究,按随机数字表法分为中药组(n=25)、西药组(n=25)、中西药组(n=25)。中西药组口服补肾生精方联合维生素E、硒酵母片;对照西药组口服维生素E、硒酵母片;对照中药组口服补肾填精方,疗程为12周。3组患者分别于治疗开始前、治疗结束后,分别检测患者计算机辅助精液分析(CASA)精子密度、前向运动精子(PR)百分率、精子活力(PR +NP)、非前向运动精子(NP)百分率、肾精亏虚症状评分,并对其进行统计分析,评定其临床疗效。结果:1.中药组、西药组和中西药组在治疗前,患者的年龄、病程、精子密度、pR、PR+NP、肾虚精亏症状评分均未见明显差异(P>0.05)。2.经治疗后,中药组的平均精子密度由治疗前的(41.80±24.60)106/ml增加到治疗后的(49.06±29.19)106/ml,PR由治疗前的(19.03±9.26)%提升到治疗后的(25.98± 12.13)%,精子活力由治疗前的(38.91 ± 11.63)%提升到治疗后的(50.81±13.44)%,肾精亏虚症状评分由治疗前的(13.84±3.46)分降到治疗后的(8.80±3.20)分;西药组的平均精子密度由治疗前的(48.59±22.20)106/ml增加到治疗后的(57.99±23.58)10/ml,PR由治疗前的(21.56±6.93)%提升到治疗后的(28.46±7.12)%,精子活力由治疗前的(44.77±14.49)%提升到治疗后的(56.51±14.62)%,肾精亏虚症状评分由治疗前的(12.84±2.39)分降到治疗后的(8.96±2.88)分;中西药组的平均精子密度由治疗前的(47.59± 26.55)106/ml增加到治疗后的(79.36±42.71)106/ml,PR 由治疗前的(21.64±8.73)%提升到治疗后的(35.01±13.89)%,精子活力由治疗前的(42.54± 11.31)%提升到治疗后的(66.83±20.46)%,肾精亏虚症状评分由治疗前的(12.32±3.15)分降到治疗后的(6.88±3.54)分,治疗后三组的精子密度、PR、PR+NP均较前提高,肾虚精亏症状也较前改善,差异有统计学意义(P<0.05)。3.治疗后,三组间的精子密度、PR、PR+NP、肾精亏虚症状评分差异有统计学意义,中西药组优于中药组和西药组(P<0.05),而中药组和西药组间的差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗后,中药组有效率为:44.00%,西药组有效率为52.00%,中西药组有效率为80.00%,中西药组有效率明显优于中药组和西药组(P<0.05),而中药组和西药组的有效率未见明显差异(P>0.05)。5.三组肾虚精亏症状改善情况的比较,中药组治疗前后的症状评分差值为(5.04±2.21)分,西药组治疗前后的症状评分差值为(3.88±2.22)分,中西药组治疗前后的症状评分差值为(5.44±2.26)分,中西药组和中药组之间的疗效无明显差别(P>0.05),两组中医症候疗效明显优于西药组(P<0.05)。6.治疗后,三组间的中医症候有效率差异无统计学意义(P>0.05),但中药组和中西药组中医症候有效率(72%、76%)高于西药组(48%)。结论:补肾填精方在改善患者肾精亏虚症状上效果明显,与维生素E和硒酵母片联合使用,能显著改善精子活力和肾精亏虚症状,优于单纯使用补肾填精方或者维生素E和硒酵母片。中西医结合治疗特发性弱精子症,优势明显,值得推广,其机制值得进一步探索。