【摘 要】
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目的:利用现代临床随机对照实验法,探讨二至丸治疗肝肾亏虚型绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporosis,PMOP）的临床疗效。然后运用网络药理学相关数据库及方法,进一步探索二至丸干预PMOP的相关作用机制。方法:将80例符合条件的患者,按随机数字表方法分为2组,分别为对照组和治疗组,每组患者各40例。入组患者均给予骨化三醇软胶囊及碳酸钙D3片,对照组给予阿仑膦酸钠片治疗
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目的:利用现代临床随机对照实验法,探讨二至丸治疗肝肾亏虚型绝经后骨质疏松症（Postmenopausal Osteoporosis,PMOP）的临床疗效。然后运用网络药理学相关数据库及方法,进一步探索二至丸干预PMOP的相关作用机制。方法:将80例符合条件的患者,按随机数字表方法分为2组,分别为对照组和治疗组,每组患者各40例。入组患者均给予骨化三醇软胶囊及碳酸钙D3片,对照组给予阿仑膦酸钠片治疗,治疗组给予二至丸治疗。治疗周期为24个周,记录两组患者治疗前后的腰背部疼痛视觉模拟评分（Visual Analog Scale,VAS）、髋部骨密度（Bone Mineral Density,BMD）、中医证候量化积分、中医证候疗效,比较两组治疗效果。同时运用中药网络数据库获取二至丸及PMOP的有效成分及其预测靶基因,运用相关软件构建有效成分、靶基因多维网络关系以搜寻核心靶基因,然后将核心靶基因进行可视化及功能富集,分析二至丸治疗肝肾亏虚型PMOP的作用机制。结果:1.腰背部VAS评分比较:在连续治疗12、24周后两组VAS评分较治疗前都有显著的降低（P＜0.01）,治疗12周与24周后,两组VAS评分治疗效果相当（P＞0.05）;2.髋部BMD比较:经12、24周连续治疗后,两组的髋部BMD较治疗前均显著升高（P＜0.01）,在治疗12周后对照组疗效优于治疗组（P＜0.05）,在治疗24周后两组疗效相当（P＞0.05）;3.中医证候总积分比较:在连续治疗12、24周后两组中医证候总积分较治疗前均有显著降低（P＜0.01）,且治疗12周与24周后,治疗组均显著优于对照组（P＜0.01）;4.中医证候疗效分析:经24周连续治疗后,比较两组中医证候量化积分的总有效率,对照组为76.3%,治疗组为89.2%,治疗组的中医证候疗效优于对照组（P＜0.05）。网络药理学:经中药药理学相关数据库检索二至丸的组成药物,筛选后获得20种有效成分以及218个预测靶基因。检索人类疾病数据库后获得177个与PMOP相关的靶基因,将两者进行映射后得到40个交集靶基因。利用软件及相关数据包对交集靶基因进行分析发现40个靶基因间共有413条相互关系,同时有13种有效成分选择性地作用于这40个交集靶基因上。经基因功能富集分析发现有119条相关通路可能在治疗PMOP方面发挥重要作用,其中脂质与动脉粥样硬化通路、流体切应力与动脉粥样硬化通路、白介素-17信号通路富集基因较多,相关程度较高。结论:二至丸可明显降低肝肾亏虚型PMOP患者的VAS评分,可明确提高此类患者的BMD值以及显著改善中医证候积分。通过网络药理学分析发现,二至丸含有多种有效成分,这些有效成分激活体内大量靶点,调控多种生物功能及通路,从而调节骨代谢,干预PMOP。
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