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目的观察补肾化瘀法对白癜风黑素细胞酪氨酸酶(TYR)及其相关蛋白1(TRP-1)和2(TRP-2)的影响。方法1.临床研究:选择58例符合入选标准的白癜风患者,随机分为治疗组、对照组,(1)治疗组治疗方案:补肾化瘀中药复方(由女贞子、旱莲草各20g,丹参、何首乌、菟丝子、桑椹子、当归、赤芍、黄芪、茯苓各15g,甘草10g等组成),由广州中医药大学第一附属医院制剂科提供,水煎,温服,每日1剂。(2)对照组治疗方案:口服白灵片,一次4片,一日3次。白灵片(佛山冯了性药业有限公司国药准字Z44022380)由当归、三七、红花、牡丹皮、桃仁、防风、苍术、白芷、马齿苋、赤芍、黄芪等中药组成。两组均外用消斑酊(为本院制剂,药准字号:(粤)Z20071234,主要成分为白芷、红花等),3次/d,涂药后每天适当光照30min,两组患者皆以90天为1个疗程,且在治疗期间停用其他药物。2.实验研究:以90天为观察期限,于治疗前,负压吸引患者隐蔽部位正常皮肤及隐蔽部位皮损部分表皮,于治疗的第90天,负压吸引患者隐蔽部位正常皮肤及隐蔽部位复色区表皮。取材采用负压吸疱(负压吸引装置:BY-Ⅱ白癜风治疗仪由山东神思医疗设备有限公司提供医疗器械注册证:鲁食药监械(准)字2008第201017),用眼科剪剪下发疱表皮,将所取得的皮片立即置于10%中性甲醛固定,待免疫组化染色(阳性对照为正常的皮肤相应抗体做免疫组化,阴性对照是PBS代替一抗后做免疫组化)。细胞质中出现棕黄色颗粒为染色阳性,细胞显色的有无作为区分阳性和阴性的依据,Mias99彩色图像分析仪(四川大学图像图形研究所)分析阳性细胞,得出其平均灰度。结果1.临床研究:中药补肾化瘀组29例中,基本治愈6例、显效15例、好转4例、无效4例,有效率为72.4%;白灵片组29例中,基本治愈3例,显效10例,好转10例,无效6例,总有效率44.8%,补肾化瘀组与白灵片组有效率相比较,差异存在统计学意义(P<0.05),且两组均未发现不良反应。2.实验研究:补肾化瘀组黑素细胞TYR、TRP-1、TRP-2的表达量高于白灵片组黑素细胞同种分子表达。结论1.补肾化瘀中药复方治疗白癜风具有较好的临床疗效,其作用机制可能与中药复方能增强黑素细胞分化标记分子的的表达量有关。2.补肾化瘀复方组相对于白灵片组,其黑素细胞酪氨酸酶及其相关蛋白1和2的表达量更高,更能增加黑素细胞的密度,这与临床疗效研究结果一致,这可能是补肾化瘀中药复方治疗白癜风的主要作用机制。