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1目的本研究通过观察智脑胶囊联合盐酸多奈哌齐片对脾肾亏虚型平台期轻中度阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease,AD）认知水平、生活活动能力、中医证候及血清同型半胱氨酸（homocysteine,Hcy）水平的影响,探讨智脑胶囊治疗脾肾亏虚型平台期轻中度AD的临床疗效,初步阐释智脑胶囊蕴含的新安固本培元学派思想,为脾肾亏虚型平台期轻中度AD中医药领域的治疗提供临床依据及理论支持。2方法从2020年10月至2021年8月就诊于安徽中医药大学第一附属医院脑病科AD患者中,选取契合纳排标准的脾肾亏虚型平台期轻中度受试者60例。将受试者随机分为对照组和观察组各30例。治疗上,对照组予盐酸多奈哌齐片口服24周基础治疗,观察组在基础治疗上加用智脑胶囊口服24周。治疗前及治疗各时间点（治疗4、8、12、16、20、24周末）分别对两组受试者进行简易精神状态检查表（Mini-mental State Examination,MMSE）、日常生活活动量表（Activities of Daily Living,ADL）、中医证候量表（以下简称证候量表）测评及Hcy水平测定,观察MMSE、ADL、证候量表评分及Hcy水平,通过MMSE疗效指数、证候积分指数观察智脑胶囊治疗脾肾亏虚型平台期轻中度AD的临床疗效及中医证候疗效。同时探究新安医派医籍文献,挖掘固本培元理论临证痴呆思辨,初步探讨智脑胶囊蕴含的固本培元派学术思想。3结果3.1理论研究智脑胶囊以固本培元理论为指导,功擅健脾益肾,培固阴阳,兼顾气血,并达豁痰化瘀、开窍健脑之效,针对痴呆平台期脾肾亏虚型核心病机,亦兼顾患者痰瘀胶结、夹瘀络伤的病体特点,辨证论治与整体观念相结合,符合补益脾肾的固本培元思想,重视“元阴元阳论”的临证运用,具有固本培元理论体系特色。3.2临床研究3.2.1智脑胶囊对认知水平的影响本研究通过MMSE测评发现,智脑胶囊联合多奈哌齐治疗12、16、20、24周末评分较治疗前上升（P＜0.05）,对照组治疗16、20、24周末评分较治疗前上升（P＜0.05）;治疗20、24周末,两组MMSE评分组间比较有差异（P＜0.05）。3.2.2智脑胶囊对生活活动能力的影响本研究通过ADL测评发现,智脑胶囊联合多奈哌齐治疗12、16、20、24周末评分较治疗前降低（P＜0.05）,对照组治疗20、24周末评分较治疗前降低（P＜0.05）;治疗16、20、24周末,两组ADL评分组间比较有差异（P＜0.05）。3.2.3智脑胶囊对中医证候的影响本研究通过证候量表测评发现,智脑胶囊联合多奈哌齐治疗16、20、24周末评分较治疗前降低（P＜0.05）,对照组治疗24周末评分较治疗前降低（P＜0.05）;治疗24周末,两组证候量表评分组间比较有差异（P＜0.05）。3.2.4智脑胶囊对Hcy水平的影响本研究通过测定Hcy水平发现,智脑胶囊联合多奈哌齐治疗12、16、20、24周末Hcy水平较治疗前降低（P＜0.05）,对照组治疗16周末较治疗前降低（P＜0.05）;治疗20、24周末组间比较有差异（P＜0.05）。3.2.5智脑胶囊对临床疗效的影响本研究通过分析MMSE疗效指数发现,观察组治疗总有效率为88.46%;对照组总有效率为60%,两组临床疗效对比有差异（P＜0.05）。3.2.6智脑胶囊对中医证候疗效的影响本研究通过分析证候积分指数发现,观察组治疗总有效率为61.54%;对照组总有效率为32%,两组中医证候疗效对比有差异（P＜0.05）。4结论1.本研究通过临床观察发现,智脑胶囊联合盐酸多奈哌齐片可改善脾肾亏虚型平台期轻中度AD患者整体认知水平、日常生活活动能力,可减轻脾肾亏虚证的严重程度,还具有干预AD危险因素的作用。与多奈哌齐相比,智脑胶囊联合治疗临床疗效更优,在改善认知水平及生活活动能力的起效时间、维持时间、改善幅度方面优于多奈哌齐,对脾肾亏虚证的改善作用优于多奈哌齐。2.本研究以新安固本培元派学术理论为切入点,明确了智脑胶囊立方不仅针对痴呆平台期脾肾亏虚型核心病机,符合补益脾肾的固本培元思想,重视“元阴元阳论”的临证运用,亦兼顾患者痰瘀胶结、夹瘀络伤的病体特点,将辨证论治与整体观念相结合,明确地将“元阴元阳论”落实于临证诊疗中,丰富了固本培元派理论体系。