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目的: 通过观察扶正平肝消瘤汤和肝动脉化疗栓塞治疗乙肝相关中晚期原发性肝癌的临床疗效对比,了解两种不同治疗方案的效果,为临床治疗提供参考。 方法: 1.将2015年7月至2018年1月期间在我院中医科门诊、介入科病房确诊乙肝相关原发性肝癌的54例中晚期患者,均为巴塞罗那分期B-C期,根据Stata软件实施随机化分组,分为对照组30例和实验组24例,实验组脱落2例。经方差分析、X2检验,两组患者在性别、年龄、肿瘤分期、肿瘤大小、病灶数量、合并乙肝和肝硬化情况等方面P值均>0.05,无显著性统计学差异;治疗前肝功能、血清AFP水平、生活质量等方面P值均>0.05,无显著性统计学差异,具有可比性。 2.对照组行肝动脉化疗栓塞,术后予以保肝对症及常规抗病毒治疗。实验组在对照组基础上,中医辨证为脾虚肝郁、血瘀毒聚型,给予中药扶正平肝消瘤汤辩证加减,每日1剂,水煎2次取300-500ml,早晚分3-4次温服,于介入结束后开始持续服药,间歇停药时间不超过4天。2周为1个疗程,共3个疗程。两组患者均于治疗前及治疗后6周分别对血清AFP数值、血常规、肝功能(ALT)、Child-Pugh肝功能分级、肿瘤体积、卡氏评分等进行评估。记录日期前后1周内无感染,未使用过对白细胞、血小板或者肝功能有明显影响的药物。 3.统计学方法:选用SPSS25.0进行统计,检验水准α=0.05,对定量指标进行正态分布检验,服从正态分布时,用均数±标准差进行统计描述,两组间比较采用独立样本t检验;不服从正态分布时选用P50(P25,P75)进行统计描述, Mann-Whitney检验(或者说两独立样本秩和检验)进行两组间比较。计数资料统计描述采用频数及百分比(%), X2检验进行组间比较。 结果: 治疗后卡氏评分、ALT、AFP这3个指标在实验组与对照组间存在显著差异(P 值均<0.05)。实验组治疗后卡氏评分显著高于对照组,而实验组的治疗后ALT、治疗后AFP水平显著低于对照组。在降低AFP方面,实验组的有效率(86.4%)比对照组(60%)更优,P<0.05。治疗前和治疗后,WBC在实验组和对照组中均无明显统计学差异(P >0.05),而PLT均存在显著差异(P值均<0.05),实验组PLT水平明显高于对照组,对照组有明显下降。目前生存状态、瘤体近期疗效、治疗后Child-Pugh分级这3个指标在实验组与对照组间存在显著差异(P值均<0.05)。实验组的死亡率(27.30%)显著低于对照组(83.30%),实验组的完全缓解情况(60.90%)比例显著高于对照组(26.70%),实验组治疗后Child-Pugh分级为A 级的比例(100%)明显高于对照组(66.7%)。在客观缓解率(CR+PR)上,实验组73.9%明显高于对照组33.4%(P <0.05)。疾病控制率方面,实验组95.7%与对照组90%相仿(P >0.05),无统计学差异。 结论: 扶正平肝消瘤汤联合TACE疗效优于单纯TACE,扶正平肝消瘤汤能够改善TACE术后患者体力状况,提高生活质量;防治术后肝功能损害及骨髓抑制等副反应;能有效降低AFP水平,提高肿瘤近期疗效。