【摘 要】
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目的:通过循证医学研究方法评价养心汤及养心颗粒治疗冠心病心绞痛的疗效性及安全性;采用代谢组学方法研究慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的代谢模式及养心颗粒干预慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的代谢途径,探讨慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的证候实质及养心颗粒干预慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的作用机制。方法:1.网络检索The Cochrane Library循证医学库、PubMed、中国生物医学文献数据
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目的:通过循证医学研究方法评价养心汤及养心颗粒治疗冠心病心绞痛的疗效性及安全性;采用代谢组学方法研究慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的代谢模式及养心颗粒干预慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的代谢途径,探讨慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的证候实质及养心颗粒干预慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)的作用机制。方法:1.网络检索The Cochrane Library循证医学库、PubMed、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP)、中文期刊全文数据库(CNKI)、万方数据,纳入有关养心汤组方或养心汤组方联合西药与西药常规治疗冠心病心绞痛的随机对照临床试验,提取数据后采用 Cochrane手册临床试验质量评价标准对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用 RevMan5.3软件进行统计分析。2.将42例慢性稳定性心绞痛患者随机分为试验组和对照组,两组受试者在西医标准化治疗方案的基础上分别给与养心颗粒与安慰剂治疗 4周,随访1个月,观察两组受试者治疗前后每周心绞痛发作情况、西雅图心绞痛量表、心绞痛分级、中医症状积分,中医证候总疗效、主要心血管事件发生情况等指标的变化。试验结果计量资料采用T检验,计数资料采用卡方检验或Fisher精确检验,检验水准α为0.05。3.选取上述临床试验试验组受试者中医症状积分治疗指数前1 0名作为气血亏虚心绞痛组与养心颗粒组,同时随机选取健康志愿者10名作为健康对照组,取血浆进行代谢组学研究。采用LC-MS平台分析,并应用 SIMCA-P 软件进行模式判别分析来构建PCA,PLS-DA和OPLS-DA模型。最后采用OPLS-DA模型的VIP值(阈值>1),并结合t-test的p值(p<0.05)来寻找差异性表达代谢物,搜索在线数据库(Metlin)进行差异代谢物的定性。结果:1.Meta分析共纳入5篇符合标准文献,方法学质量均较低。统计分析结果显示常规治疗联合养心汤在提高患者心电图疗效方面优于常规治疗组[OR=1.78,95%CI:1.16~2.72];所有纳入试验均未报告不良反应。2.治疗后试验组与对照组各项指标(除血脂外)均有不同程度改善,其中试验组在用药4周后中医症状积分、心绞痛分级疗效,随访期西雅图心绞痛量表中疾病认识程度(DP)与对照组比较有明显改善。试验过程中试验组受试者1例出现肝功异常判断为可疑药物不良反应,1例出现空腹血糖升高判断可能为药物引起不良反应,无严重不良事件及不良反应发生。3.气血亏虚心绞痛组与健康对照组之间共筛选并鉴定出具有差异的化合物 3 8个,涉及脂质代谢、氨基酸代谢、胆汁酸代谢等多条代谢途径并以脂质代谢产物为多;养心颗粒的干预使养心颗粒组向健康对照组趋近,并可以使气血亏虚心绞痛组下调的 5-Aminopentanamide氨酸代谢产 物 及 上 调 的 etracosahexaenoic acid,Traumatic Ac-id,LysoPC(18:4(6Z,9Z,12Z,15Z))等脂质代谢产物得到回调。结论:1.就当前所能获得的证据,常规治疗联合养心汤治疗冠心病心绞痛可能具有一定的疗效性及安全性。2.养心颗粒可以改善慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)患者中医症状积分、心绞痛分级、疾病认识程度,无严重不良反应发生,疗效性及安全性尚好。3.慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)血浆以脂质代谢、氨基酸代谢紊乱为主,并与能量代谢、氧化应激及炎症反应相关。4.养心颗粒能够部分调整慢性稳定性心绞痛(气血亏虚型)血浆代谢紊乱状态,并主要通过调节脂肪酸代谢、改善机体能量代谢起到治疗作用。
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