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背景糖尿病性视网膜病变(diabetic retinopathy, DR)是糖尿病的主要并发症之一,糖尿病性黄斑水肿(diabetic macular edema, DME)是糖尿病性视网膜病变中损害视力的一种主要病因,严重影响糖尿病患者的生存质量,预计在未来数年内,DME依然会是视力受损的主要原因。DME的确切发病机制尚不完全清楚,对于DME治疗的研究主要集中在眼部,如玻璃体腔注射皮质类固醇或/和抗血管内皮细胞生长因子(Vascular Endothelial Growth Factor,VEGF)制剂,或应用蛋白激酶C(Protein Kinases C,PKC)抑制剂以及玻璃体切割术,而且其远期疗效及安全性存在争议。对DME中医药治疗的研究不多,且大多缺乏量化指标,主要依靠眼底荧光血管造影(Fundus Fluorescein Angiography, FFA)来判断黄斑水肿的变化。目的本研究以参苓白术散合四物汤加减治疗已确诊为DME的患者,以Zeiss Stratus OCT-3000作为DME定性及定量的检查仪器,同时收集患者血压、血甘油三脂、空腹血糖等相关危险因素值,利用SPSS13.0统计学软件分析黄斑水肿变化结果,旨在探讨参苓白术散合四物汤加减对DME的治疗效果,并进一步分析其可能的作用机制。资料与方法收集安徽医科大学附属省立医院眼科和安徽省中医院眼科糖尿病性黄斑水肿患者45例84眼,随机分为观察组(25例48眼)和对照组(20例36眼),记录患者年龄、性别、病程、分期、空腹血糖、血压、血甘油三酯、黄斑中心1 mm直径区域视网膜平均厚度以及黄斑总容积等情况。对照组给予基础治疗,观察组的患者在基础治疗的同时内服中药,基础治疗为正规降血糖,降血压,降血脂治疗。中药基础方如下:太子参、白术、茯苓、泽泻、莲子肉、薏仁、当归、川芎、红花、白芍、砂仁、桔梗。根据患者舌苔脉象、饮食、二便、体质强弱适量加减。服用方法:日服一剂,煎液取汁200ml,分两次服,15天为一疗程,服用三个疗程。两组均于开始治疗后1个月、3个月进行随访,观察黄斑水肿和视力变化。结果本研究观察组与对照组入选病例的一般资料(年龄、性别、DR病程、DR分期、收缩压、空腹血糖、血甘油三酯)无统计学差异,P>0.05,具有可比性。治疗一个月后,两组空腹血糖、收缩压及血甘油三酯均较治疗前有所下降,经t检验, P>0.05,无统计学差异。两组间空腹血糖、收缩压及血甘油三酯比较无统计学差异,P>0.05。两组视力变化无统计学差异,P>0.05,两组黄斑中心1mm视网膜平均厚度变化与治疗前比较及组间比较无统计学差异,P>0.05。两组黄斑总容积变化与治疗前比较及组间比较无统计学差异,P>0.05。治疗三个月后两组空腹血糖、收缩压及血甘油三酯与治疗前比较,无统计学差异,P>0.05。两组间空腹血糖、收缩压及血甘油三酯比较无统计学差异,P>0.05。治疗三个月后两组视力变化有统计学差异,P<0.05,观察组优于对照组。观察组黄斑中心1mm视网膜平均厚度减少与治疗前比较有统计学差异,P<0.05,对照组无统计学差异,P>0.05,两组间比较显著统计学差异,P<0.01。观察组黄斑总容积减少与治疗前比较有统计学差异,P<0.05,对照组无统计学差异,P>0.05,两组间比较有显著统计学差异,P<0.01。结论在血糖,血压及血甘油三脂平稳的情况下,参苓白术散合四物汤加减可延缓DME视力下降,与对照组比较有统计学差异(P<0.05)。可促进黄斑水肿消退,三个疗程后黄斑中心1mm视网膜平均厚度及黄斑总容积较治疗前有统计学差异(P<0.05),与对照组比较有显著统计学差异(P<0.01)。