【摘 要】
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目的:房颤（Atrial Fibrillation,AF）发病率高,且发病率与年龄呈正相关。非瓣膜性房颤（Nonvalvular Atrial Fibrillation,NVAF）患者发生缺血性脑卒中的概率约为正常人的5倍。故房颤患者需长期口服抗凝药物以预防脑卒中发生。90%以上非瓣膜性房颤患者血栓位于左心耳（Left Atrial Appendage,LAA）。由于部分房颤患者不能耐受或不愿长期
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目的:房颤（Atrial Fibrillation,AF）发病率高,且发病率与年龄呈正相关。非瓣膜性房颤（Nonvalvular Atrial Fibrillation,NVAF）患者发生缺血性脑卒中的概率约为正常人的5倍。故房颤患者需长期口服抗凝药物以预防脑卒中发生。90%以上非瓣膜性房颤患者血栓位于左心耳（Left Atrial Appendage,LAA）。由于部分房颤患者不能耐受或不愿长期口服抗凝药,亦或在服用抗凝药过程中发生致命性出血或卒中,经皮左心耳封堵术（Left Atrial Appendage Closure,LAAC）应运而生,并逐渐发展为替代口服抗凝药预防房颤患者缺血性脑卒中的一种新策略。已有大量临床研究证实在经食道超声（Transesophageal Echocardiography,TEE）或心腔内超声（Intracardiac Echocardiography,ICE）指导下经皮左心耳封堵术的安全性和有效性。但目前仅有少数大的电生理中心具有在此条件下开展此类手术的条件,且此类手术耗费较大。本中心创新性采用了在局麻下进行、仅依靠X线引导的“极简术式”完成经皮左心耳封堵术。但目前国内仅有较少此类研究结果报道,仍缺少该术式临床安全性及有效性的数据。本文旨在观察“极简式”左心耳封堵术的安全性和有效性。方法:收集2020年1月至2021年8月在皖南医学院第一附属医院（弋矶山医院）心血管内科导管室行左心耳封堵术房颤患者（包括一站式手术中使用“极简术式”植入封堵器者）的临床基线资料及术中、术后随访资料。通过纳入标准及排除标准共纳入研究对象79例,并根据术中使用X线引导或心腔内超声引导,将研究对象分为X线组（50例）和ICE组（29例）。术中观察并记录围术期并发症的发生及处理情况,围术期并发症主要包括:心包积液或心脏压塞、封堵器脱落导致栓塞、空气栓塞、血栓栓塞、封堵器表面血栓形成、封堵器残余分流以及股静脉相关的血管并发症（如穿刺部位出血、血肿、动静脉瘘及假性动脉瘤等）等。记录封堵器植入的成功率。术后随访观察患者全因死亡、大出血、残余分流以及封堵器相关血栓（Device Related Thrombus,DRT）、血栓栓塞、出血性脑卒中等并发症的发生情况。其中血栓栓塞包括:缺血性脑卒中、短暂性脑缺血发作（Transient Ischemic Attack,TIA）以及外周动脉栓塞。于术后1、3、6个月进行临床随访,每次随访时通过行经食道超声心动图或/和心脏CTA检查,观察残余分流及DRT等发生情况。结果:本次研究共有83例患者行左心耳封堵术,剔除手术未成功者,共纳入79例患者,将其分为X线组（50例）和ICE组（29例）,设备植入成功率为95.2%。两组围术期均未发生封堵器脱落栓塞、空气栓塞、血栓栓塞等严重并发症。2例患者出现少量心包积液,分别为X线组1例（发生率2.0%）,ICE组1例（发生率3.4%）。X线组3例患者封堵器释放后造影提示存在少量分流（发生率6.0%）;ICE组2例患者术中心腔内超声提示封堵器释放后存在残余分流（发生率6.9%）,1例残余分流＜1mm,1例残余分流1-3mm。共发生4例股静脉穿刺部位出血,分别为X线组3例（发生率6.0%）,ICE组1例（发生率3.4%）,经压迫后出血停止,未出现股静脉穿刺部位血肿。术后1个月随访时发现术中5例存在分流的患者,仅2例患者仍有少量残余分流（﹤1mm）,其余3例残余分流消失,无新发残余分流。术后3个月随访时行心脏CTA检查发现仍有1例残余分流（﹤1mm）,6个月随访时残余分流全部消失。术后1个月X线组1例患者发生缺血性脑卒中（发生率2.0%）,该患者既往有卒中病史,经正规住院治疗后,预后良好,未见致残性脑梗死后遗症。随访期间无死亡病例,大出血事件发生率为0、出血性脑卒中发生率为0,未见封堵器相关血栓、TIA及外周动脉栓塞等并发症。结论:“极简式”左心耳封堵术封堵器植入成功率高,围术期并发症发生率低;长期随访安全性良好,残余分流、DRT等并发症发生率低。“极简式”左心耳封堵术是安全且有效的术式。但本研究仅为单中心、小样本、短时间的观察性研究,仍需多中心、大样本、长时间的临床试验来进一步验证结论。
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