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司替戊醇是一种新型的抗癫痫药物,其作用机制为抑制细胞色素P450,当其与丙戊酸钠和氧异安定联合应用时,司替戊醇对严重的肌阵孪性癫痫患者有很好的治疗效果。本试验经过对其原料药的药物性状、药物鉴别、检查项、含量测定等方面进行分析,对其质量标准进行分析研究。目的:建立对司替戊醇的质量标准控制的方法。方法:按照《中国药典》(2010版)中规定的方法对其性状进行鉴定,包括其外观,熔点,溶解度,吸湿性和比旋度。鉴别用高效液相色谱法和紫外-分光光度法。检查包括有关物质、残留溶剂、水分、炙灼残渣和重金属。含量测定采